祝贺君实生物PD1特瑞普利单抗新增鼻
2021-10-20 来源:本站原创 浏览次数:次恭贺君实生物PD-1特瑞普利单抗(JS,商品名:拓益)鼻咽癌适应证正式在全国上市,成为全球首款治疗鼻咽癌的免疫药物!军科正源作为该品种生物分析检测方,有幸深度参与该品种在国内全部临床前及临床研究的生物样品分析。感谢多年合作伙伴的信任,未来我们会继续全力支持!3月20日,君实生物(.HK,.SH)宣布,旗下PD-1特瑞普利单抗鼻咽癌适应证正式在全国上市,由此成为全球首款治疗鼻咽癌的免疫药物。这是继黑色素瘤之后,特瑞普利单抗在国内获批的第二个适应症。去年9月,特瑞普利用于治疗鼻咽癌也已获得FDA突破疗法资格认定,有望成为海外第一个上市的适应症为鼻咽癌的PD-1单抗。国产PD-1单抗进入医保后,适应症和海外上市便成了未来PD-1单抗竞争焦点。未来2年,尿路上皮癌及EGFR阴性非小细胞肺癌新适应症有望获批。除了拓展新适应症,君实在海外布局方面也没停下脚步。日前,特瑞普利单抗治疗黏膜黑色素瘤、鼻咽癌、软组织肉瘤已获得FDA孤儿药资格认定。而此前不久公司与的Coherus合作,有望实现特瑞普利单抗在美国和加拿大市场快速商业化。
JS关键临床试验布局(图片来源:君实生物年中期财报)
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