ASCO前瞻马骏教授研究

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年5月31日-6月4日，一年一度的全球肿瘤领域盛会——美国临床肿瘤学会（ASCO）年会即将于芝加哥召开，越来越多的中国肿瘤专家学者在ASCO年会上大放异彩，中山大学肿瘤防治中心马骏教授携一项III期多中心随机对照研究——“吉西他滨联合顺铂诱导化疗加同步放化疗对比单独同步放化疗用于局部晚期鼻咽癌患者的研究”荣登ASCO口头报告的舞台。

背景：

吉西他滨+顺铂（GP）方案已成为复发/转移性鼻咽癌（NPC）患者的标准一线治疗，但是其在局部晚期疾病中的疗效仍不清楚。

方法：

研究纳入年龄18-64岁、之前未经治疗的非转移性III-IVB期（除T3-4N0M0，AJCC第7期）且无严重并发症的鼻咽癌患者。患者按1：1比例随机分配接受GP诱导化疗（IC）（第1天和第8天，吉西他滨1g/m2；第1天，顺铂80mg/m2；Q3W持续3个周期）联合同步放化疗（CCRT）（顺铂mg/m2，Q3W持续3个周期；与可调强度放射治疗同时进行）或单独使用CCRT。主要终点是无失败生存（FFS）。

结果：

年12月至年9月期间，研究共入组来自12个中心的例患者，随机分配接受到IC+CCRT（n=）或CCRT（n=）组。基线特征平衡良好。

中位随访39个月时，IC+CCRT组和CCRT组的3年FFS分别为85.8％和77.2％（意向治疗人群;HR0.53,95％CI0.34~0.81;P=0.）。在GP+CCRT组中，例患者开始使用GPIC，其中例患者（96.7％）完成所有周期治疗。

IC+CCRT组和CCRT组中最常见的3级以上不良事件（AE）为粘膜炎（28.9％vs.32.1％），中性粒细胞减少症（28.0％vs.10.5％）和白细胞减少（26.4％vs.20.3％）。

结论：

CCRT方案中加用GPIC方案可显著改善局部晚期鼻咽癌的FFS，耐受性良好，毒性较好。

（临床试验信息：NCT）

参考文献：

Gemcitabineandcisplatin(GP)inductionchemotherapy(IC)plusconcurrentchemoradiotherapy(CCRT)versusCCRTaloneinlocoregionallyadvancednasopharyngealcarcinoma(NPC):Aphase3,multicenter,randomizedcontrolledtrial.Presentedat:ASCOAnnualMeeting;May31-June4,;Chicago,IL.;Abstract6

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