盘点一文看懂肿瘤靶向疗法六大最新进展

▎药明康德/报道

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1.治疗急性白血病，安斯泰来FLT3抑制剂获得FDA批准

11月29日，美国FDA宣布批准安斯泰来（AstellasPharma）公司的Xospata（gilteritinib）上市，用于治疗携带FLT3基因突变的复发/难治性急性骨髓性白血病（AML）成人患者（约占患者总数的三分之一）。这些患者的基因突变需要被FDA批准的伴随诊断确认。Xospata是安斯泰来公司开发的的FLT3酪氨酸激酶抑制剂，它能够对携带FLT3-ITD基因变异和FLT3酪氨酸激酶蛋白域基因变异的FLT3产生抑制作用。这两种常见的FLT3基因变异出现在大约三分之一的AML患者中。而且，Xospata还能够在AML细胞系中抑制AXL受体的活性。FDA曾授予该药物快速通道、孤儿药和优先审评资格。

2.治疗软组织肉瘤，礼来olaratumab境外数据申报上市

12月10日，根据国家药监局网站数据显示，礼来olaratumab（奥拉单抗）的上市申请获CDE受理，用于治疗晚期软组织肉瘤（SoftTissueSar