GPvsFP作为复发或转移性鼻咽癌的一线
2016-12-31 来源:本站原创 浏览次数:次简介:该文译自中山大学肿瘤防治中心张力教授即将在年ASCO年会上的口头报告
背景:对于复发或转移性鼻咽癌((R/M)NPC),现暂未确立一线化疗方案。几个小的II期试验表明GP方案疗效明显且毒性反应小。我们这个щ期试验比较了GPvsFP作为复发或转移性鼻咽癌的一线化疗方案的疗效和安全性。在ASCO年会上,该试验被评为“年度进展”且作为壁报展示。
方法:把病人1:1随机分组,分别接受6个周期的GP(GEM1g/m2ondays1,8,cisplatin80mg/m2onday1,q3w)orFP(5-FU4g/m2CIVover96hours,cisplatin80mg/m2onday1,q3w)方案化疗。以PFS为主要终点,OS、ORR、安全性和生活质量为次要终点。
结果:从年2月到年10月,来自22个研究机构的位患者被随机分为GP(n=)或FP(n=)组。GP组的中位PFS为6.83个月,而FP组为5.70个月(HR=0.57;95%CI[0.46-0.71];p0.)。GP组的一年PFS率为21%(95%CI,18to24),而FP组为6%(95%CI,4to8)。这种优势也体现在客观反应率、三级以上不良反应上。
结论:复发或转移性鼻咽癌的一线化疗方案,GP较FP在PFS有明显的优势。在ORR上,GP也有明显的优势。而在不良反应方面,两种方案反应都较轻。
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