PD1招募一线治疗复发或转移性鼻咽癌

临床试验信息

一项替雷利珠单抗（BGB-A）联合吉西他滨+顺铂对比安慰剂联合吉西他滨+顺铂作为复发或转移鼻咽癌一线治疗的有效性和安全性的3期、多中心、双盲、随机、安慰剂对照研究3期

复发或转移鼻咽癌BGB-A注射液（PD-1）

雷利珠单抗（BGB-A）联合吉西他滨+顺铂VS安慰剂联合吉西他滨+顺铂

全国人

随时预约体检，体检通过后，免费体检和免费用药

入排标准

1.年龄：18岁至75岁

2.经组织学或细胞学检查证实的且未接受过任何全身治疗或新辅助化疗的复发或转移鼻咽癌

3.既往接受过针对鼻咽癌的全身治疗或新辅助化疗方案，但＜4个周期的患者

4.患者必须有1个可测量的病灶（按RECISTv1.1评估）

5.既往接受过针对非转移性疾病的以治愈为目的的新辅助化疗、辅助化疗、放疗或放化疗的患者最后一次化疗和/或放疗至随机的时间必须达到≥6个月的无治疗间隔

6.患者必须能够提供新鲜或存档的肿瘤组织（FFPE组织块≥6]张新鲜采集的、未染色的FFPE玻片）及其病理学报告。存档肿瘤组织必须是在研究筛查之前2年内采集的。如果没有充分的存档肿瘤组织，必须在基线时采集新鲜的肿瘤活检标本

1.局部复发适合接受手术或放疗的患者

2.在开始研究治疗之前28天内曾接受已批准的系统抗癌治疗

3.曾接受以PD-1或PD-L1为靶点的治疗

5.有活动性软脑膜疾病或不受控且未经治疗的脑转移：

?只要符合以下所有条件，在筛选具有无症状CNS转移病史的患者可以入选：

-筛选时的脑部成像显示并无立即进展的证据

-在CNS之外具有可测量疾病

目前没有需要使用糖皮质激素治疗CNS疾病的情况；

患者权益说明

1.研究药物及相关检查免费

2.一定的交通补助

患者报名资料

1.病理学诊断报告

2.出/入院病历小结

3.CT影像报告

4.接受过什么手术方案

5.报名者请本公众







































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