招募头颈部鳞癌非鼻咽癌患者

头颈部肿瘤包括颈部肿瘤、耳鼻喉科肿瘤以及口腔颌面部肿瘤三大部分。比较常见的就是甲状腺肿瘤；耳鼻喉科肿瘤常见的有喉癌、副鼻窦癌等；口腔颌面部肿瘤常见的为各种口腔癌，如舌癌、牙龈癌、颊癌等。头颈部所发生的肿瘤，其中超过90%的头颈部肿瘤为鳞状细胞癌。

重组人内皮抑素腺病毒注射液（E10A）通过在肿瘤内特异表达内皮抑素，抑制肿瘤血管生长，进而达到抑制肿瘤生长和治疗肿瘤的目的。E10A于年6月完成临床II期试验，结果表明，E10A单药治疗局部晚期或局部复发的头颈部恶性肿瘤患者具有一定的疗效。与单纯化疗相比，E10A联合化疗能提高治疗患者的整体有效缓解率及疾病控制率，并能延长受试者的无疾病进展生存期（PFS）和延长受试者的疾病进展时间（TTP）。E10A注射液于年12月29日被国家食品药品监督管理局批注临床III期临床试验。

评价重组人内皮抑素腺病毒注射液联合紫杉醇加顺铂对照紫杉醇加顺铂治疗局部晚期、复发和或转移的头颈部鳞癌（非鼻咽癌）患者的有效性和安全性的随机、开放性、多中心Ⅲ期临床研究

临床分期：III期临床研究

试验范围：局部晚期、复发和或转移的头颈部鳞癌（非鼻咽癌）患者

目标入组例数：计划随机入组例患者

招募起止日期：年12月~年12月

入选标准：

1、年龄大于18岁；

2、有明确的病例组织学或细胞学诊断；

3、ECOGPS为0、1或2；

4、至少有一个根据RECIST标准可测量的，适宜瘤内注射的体表病兆；

5、拒最后一次手术，放疗，化疗，生物治疗等治疗后至少4周以上。

排除标准：

1、3个月内接受过紫衫类药物化疗；

2、哺乳期女性。

序号

中心名称

地点

1

医院

广州

2

医院

广州

3

医院

广州

4

汕头大医院

汕头

5

广州中医院

华南

6

广医院

南宁

7

广医院

南宁

8

医院

深圳

9

广州医院

广州

10

广医院

南宁

11

医院

福州

12

医院

广州

13

医院

中山

14

医院

广州

15

医院

佛山

16

医院

韶光市

17

医院

珠海

18

医院

武汉

19

医院

武汉

20

医院

荆州

21

医院

宜昌

22

医院

武汉

23

医院

十堰市

24

医院

南昌市

25

医院

常德

26

医院

萍乡市

27

医院

长沙

28

医院

上海

29

医院

上海

30

医院

上海

31

医院

上海

32

上海中医院

上海

33

医院

南京

34

南京医院

南京

35

医院

北京

36

医院

北京

37

北京医院

北京

38

医院

北京

39

医院

郑州

40

医院

兰州

41

医院

昆明

42

医院

成都

43

医院

成都

44

医院

西安

45

医院

长春

46

医院

哈尔滨

47

医院

沈阳

48

大连医院

大连

49

医院

烟台

受试者参与试验的途径：前往对应研究中心就诊或免费咨询研究组成员：

姓名联系方式

张九

赖庆愉

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