围剿鼻咽癌晚期鼻咽癌治疗新方案出炉，

提到鼻咽癌，很多老广都会心惊肉跳。全球40%的鼻咽癌病例发生在中国，尤其是位于华南地区的广东等省份。因此鼻咽癌别称“广东瘤”，这也是首个以地区命名的癌症。近日，中山大学肿瘤防治中心临床研究部主任张力，在第52届美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上，口头报告了一项转移或复发性鼻咽癌化疗方案对比研究。这也是全球首个在该大会上报告的晚期鼻咽癌临床研究。根据这项进行了4年的三期临床试验结果，使用新方案后，患者的三年生存率由30%提高到60%。

1第鼻咽癌晚期治疗多数治疗方案凭经验

对于早期和局部晚期的鼻咽癌患者，标准的治疗方案是同期放化疗，科研人员均发了不少文章，并且有多项大型临床试验提供证据，早期患者五年生存率更是高达70%。但肿瘤被清理后再次冒出，甚至“伺机”钻到别的脏器，如肝脏、肺部、骨头，这是令患者最绝望的。因为鼻咽癌病变位置非常隐蔽，患者难以发现，临床上70%的病人发现时已经是中晚期。目前，鼻咽癌远处转移预后差，是限制鼻咽癌诊治提高的重要障碍。

晚期治疗，什么治疗方案最好？张力表示，在临床上，鼻咽癌复发或转移常采用的仍是早期患者使用的5-FU联合顺铂方案，“但方案的使用其实并没有经过大型三期临床试验，没有询证医学证据，多数治疗全凭经验。”

2研究曾被质疑药厂合作甚是艰难

很早之前，一个药物就进入了张力团队的视野———吉西他滨。这是肺癌常用药物，由美国研发，在十几年前就已问世，但以前从未将它与鼻咽癌“挂钩”。年，张力的团队曾通过二期临床试验证明，吉西他滨这一单独的药物可“对抗”鼻咽癌，国际指南甚至采用了这一研究结果，把吉西他滨纳入治疗鼻咽癌的有效药物。

既然单药有效，那将吉西他滨与其他有效药物，如与顺铂联合使用，是否能达到“1+12”的效果？张力团队的这一研究，却在药物上“卡壳”了。为了让患者参与试验，药物要免费供给，但与药厂谈合作却甚是艰难，“吉西他滨的生产总部在美国，但美国却极少有鼻咽癌患者，他们对研究并不在意，并抱怀疑的态度。”

3药厂合作甚是艰难五省例患者参与

年，经过重重协商谈判，终于有厂家被说服进行合作。自此，医院及肿瘤科等22家中心启动，参与这项大型的三期临床试验研究。药物由中山大学肿瘤防治中心寄送到各大中心。被纳入研究的例初诊转移或者根治性放化疗复发的鼻咽癌患者，来自广东、广西、福建、湖南、江西五省区，其中广东病人占据70%。他们按1：1随机分为两个组：其中一组为两个药物联合使用，即吉西他滨联合顺铂治疗组，也叫GP组，而对照组也是两种药物，即5-FU联合顺铂组，也叫FP组。

在年ASCO年会上，这项研究入选“正在进行的临床试验”。年6月初，张力在第52届美国临床肿瘤学会年会上作报告。一年一度的年会汇聚了肿瘤学各界精英，被公认为全球最重要的肿瘤学术会议。而张力的报告内容正是这项研究的初步成果，这也是全球首个在该大会上报告的晚期鼻咽癌临床研究。张力说，这个研究是30年来关于复发或转移性鼻咽癌患者一线化疗方案的最大型三期临床试验，将在年内发表论文。张力的报告也被精选，将到全球各地推广。张力预计，明年研究成果将入选国际指南，确立吉西他滨联合顺铂作为复发或转移性鼻咽癌的标准一线治疗方案。

4追问肿瘤病灶缩小更明显？

张力提供的“瀑布图”显示出，鼻咽癌患者肿瘤病灶缩小程度。GP组的“瀑布”明显更长，这意味着，GP组肿瘤病灶缩小的比例高于FP组。数据显示，治疗组的客观有效率达64%，而对照组只有42%，相比对照组，治疗组死亡风险也下降了38%。

5生存率数据还会更新吗？

从生存率来看，在一年生存率中，治疗组达90%，对照组只有70%；两年生存率中，治疗组为70%，对照组只有50%；而三年生存率则是60%对应30%。这意味着，使用新方案后，相比对照方案，新增了20%患者可以迈过第一年、第二年的“生命坎”，新增了一倍的患者可以迈过第三年。随着随访时间延长，接下来仍将更新生存率数据，“证据将不断被强化。”

6新方案有没副作用？

因为持续的静脉灌注，使用5-FU治疗的病人依从性较差，有静脉感染和血栓形成的风险，还可能引起口腔黏膜炎，严重影响患者生活质量。而新方案改善了这一状况，但又产生了新的不良反应，会导致白细胞下降和血小板下降。“但这有药物可治，相对没那么难以克服。”

7未来治疗成本会否增加？

新方案治疗成本是否会有增加？张力称，这项临床研究的终极目标是将吉西他滨加入到鼻咽癌治疗的适应症，进入医保体系，“届时一个疗程用药自费在元内，和其他方案的价钱差不多。”

知多D:鼻咽癌发病率广佛肇高出北方十几倍

40%鼻咽癌患者均来自中国，高发省份为广东、广西、湖南、江西、海南和福建六省区，特别是广东的中部和西部的肇庆、佛山和广州地区发病率，比我国北方省份高十几倍，比其他大部分国家高倍以上，在广州，鼻咽癌粗发病率达13.72/10万，因此鼻咽癌有“广东癌”之称。鼻咽癌好发于中壮年男性，男女发病率比为3：1，发病高峰年龄在40到70岁。鼻咽癌发病是多因素、多阶段的过程，其具体发病机制尚未阐明，与病毒感染、遗传、环境因素均有关系。

文章来源：南方都市报；

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