二线治疗鼻咽癌,君实生物PD1第2个适

PD-1市场竞争进入白热化阶段，解锁更多适应症是各大药企重点工作。2月19日，君实生物发布公告表示，公司PD-1产品特瑞普利单抗第二个新适应症获批，用于既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌。鼻咽癌是一种发生于鼻咽部黏膜上皮的恶性肿瘤。目前，国内鼻咽癌一线治疗主要用铂为主的联合方案，二、三疗法较为欠缺。特瑞普利单抗获批用于鼻咽癌的二线治疗，无疑为此类患者提供了新的治疗选择。据公告，特瑞普利单抗新适应症获批基于一项多中心、开放标签的Ⅱ期临床试验。该实验共有例既往接受系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者参与。研究结果显示，在92例接受过至少二线系统化疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者中，特瑞普利单药治疗的客观缓解率为23.9%，中位缓解持续时间达14.9个月，疾病控制率为41.3%，中位总生存时间为15.1个月。新适应症的获批，对特瑞普利的销售额自然也会有所帮助。不过，特瑞普利单抗要想通过鼻咽癌适应症“逆袭”，还不现实。毕竟，鼻咽癌只是一个小癌种。据世卫组织统计，年鼻咽癌的全球新确诊病例数达13.3万。虽然其中半数在中国，但患者总规模并不大。这也决定了，鼻咽癌适应症的天花板较低。特瑞普利单抗要想真正逆袭，还需解锁更多适应症，尤其是大癌种，比如肺癌等。当然，目前特瑞普利单抗布局领域并不少。目前，君实生物在中、美等多国开展了覆盖超15个适应症的30多项临床研究。特瑞普利能否真正逆袭，让我们拭目以待。