患者招募AK派安普利单抗注射

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研究背景

中山康方生物医药有限公司现正在开展“一项派安普利单抗（AK）联合化疗对比安慰剂联合化疗一线治疗复发或转移鼻咽癌的随机、双盲、多中心III期临床研究”。已获得国家食品药品监督管理总局的批准（批件号：L），并经由伦理委员会审批同意。

AK是一种人免疫球蛋白G1（IgG）单克隆抗体，可有效阻止人PD-1与其配体程序性死亡蛋白-1-配体-1和程序性细胞死亡蛋白-1-配体-2接合。可以激活抗肿瘤免疫系统，靶向作用于突变蛋白。同类PD-1抑制剂在标准治疗失败的晚期复发或转移性鼻咽癌患者中的已经显示出显著疗效。

本研究在全国多家中心开展，计划招募约例符合研究要求的受试者。

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主要入选条件

签署书面知情同意书

签署知情同意书时年龄≥18岁，≤75周岁，男女均可

ECOG体能状况评分为0或1

预期生存期≥3个月

组织学或细胞学确诊的鼻咽癌

不适合接受局部治疗或根治性治疗的原发转移性（国际抗癌联盟和美国癌症联合委员会分期系统第8版定义的鼻咽癌，IVB期）鼻咽癌受试者；或既往根治性治疗（放疗伴诱导、同步、辅助化疗）结束6个月以上出现局部区域复发和/或远处转移的鼻咽癌受试者；未针对复发或转移性鼻咽癌接受过系统性治疗，对局部区域复发不适合进行局部治疗或已进行局部治疗

必须至少有一个可测量病灶

需目前无生育计划，且在试验期间能有效避孕

若您考虑参加本研究或咨询本研究具体信息，请您联系研究医生进行了解沟通。您是否符合研究人群要求，这需要进行一系列的检查评估，以研究医生判断为准。

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联系方式

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