君圣泰NASH新药片剂改胶囊申报临床

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君圣泰NASH新药片剂改胶囊申报临床。君圣泰自主研发的创新药HTD胶囊临床试验申请获CDE受理。年11月，该新药片剂已获得首个中国临床批件，用于治疗原发性硬化性胆管炎(PSC)。HTD是一种“first-in-class”新分子实体，正在全球同步进行临床开发。目前HTD用于非酒精性脂肪性肝炎（NASH）合并2型糖尿病的Ⅱ期临床已达到主要和次要终点，并完成用于PSC的Ⅱ期临床；FDA已授予其用于治疗NASH和PSC的快速通道资格，其中PSC还获孤儿药资格认证。此外，HTD还将在美国Ⅱ期临床中用于治疗罕见病原发性胆汁性胆管炎（PBC）。

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