会议回顾君Dream正当实全球战

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拓生机，强有益。年初拓益?鼻咽癌新适应症的获批及新版医保落地，拓益?执行医保新价格，进一步推动中国生物医药技术的进步，让源源不断地本土创新成果惠及更多的中国乃至全球患者。

年3月20日，以“君（Dream）正当实”为大会主题的第二届CSCO-君实生物肿瘤免疫高峰论坛暨拓益?鼻咽癌适应症全国上市会在上海和广州两地同步举办。会议邀请了诸多肿瘤领域大咖齐聚线上线下，解读最新研究进展，展望肿瘤免疫未来之路。

大咖云集，群星璀璨耀沪

上海会场大咖云集，群星璀璨。全体大会特邀中国工程院孙燕院士、中国科学院樊嘉院士、中国人民医院秦叔逵教授、哈尔滨血液病肿瘤研究所的马军教授、医院的程颖教授、医院第五医学中心江泽飞教授、医院沈琳教授、医院周彩存教授、中国人民解放军第医院王宝成教授担任大会主席。医院的郭军教授、美国耶鲁癌症中心的陈列平教授、上海医院的李进教授担任大会讲者。医院周俭教授、中山大学肿瘤防治中心陈敏山教授、中国科医院邵国良教授、医院吴小华教授、医院周琦教授、医院韩国宏教授、医院孙惠川教授、医院韩泳涛教授等国内知名专家也出席了大会。会议共分为主会场和八大分会场，涵盖黑色素瘤、泌尿肿瘤、肺癌、肝癌、消化道肿瘤、妇科肿瘤及药学等多个专场，可谓百花齐放，为每一位与会者奉献了一场饕餮学术盛宴。

会议伊始，孙燕院士和樊嘉院士一一亮相，热情致辞，拉开肿瘤免疫高峰论坛的精彩序幕。孙燕院士谈及，近年来国内新药研发工作不断取得新的进展，上海君实生物紧跟国际最新前沿，年拓益?成为首个上市的国产PD-1肿瘤免疫治疗药物，为无数黑色素瘤患者带来新的治疗契机。年2月，特瑞普利单抗又再次斩获复发转移性鼻咽癌适应症，进一步惠及我国众多鼻咽癌患者。相信未来随着君实生物等更多创新药企的不断努力和共同进步，将会使更多中国肿瘤患者早日获得国际先进水平的治疗。樊嘉院士表示，随着生活水平的不断提升，癌症已严重威胁到人民群众健康水平，但随着国家政策的扶持和创新药物的不断研发，肿瘤治疗已经迎来崭新的篇章。为了攻克肿瘤，其中不乏以君实生物为代表的民族企业，期待与各位临床工作者、科研工作者一同携手，在肿瘤研究发展领域、转化技术领域去创新、去突破、去发展、去实践，成为每位肿瘤患者的“幸福之药”，最终实现健康中国梦。

篇章一：“拓”创新之路，“益”突出重围

会议第一个环节，由秦叔逵教授、马军教授担任主持，郭军教授分享了特瑞普利单抗的中国创新之路。郭军教授分享到，自年12月中国第一个自主研发的抗PD-1单抗特瑞普利单抗上市，获批用于黑色素瘤治疗，开启了中国药物研发领域的新篇章。特瑞普利单抗有着更高的亲和力，具有更强效的阻断作用。POLARIS-01研究证实特瑞普利单抗在标准治疗失败黑色素瘤中疗效显著，耐受性良好，对于中国人群恶性黑色素瘤二线及以上患者，特瑞普利单抗的DOR和OS有着明显优势。年2月特瑞普利单抗第二个适应症鼻咽癌在国内获批，惠及中国鼻咽癌患者。同时，年3月起特瑞普利单抗实施医保新价格，成为黑色素瘤唯一进入医保的抗PD-1单抗，相信未来可以惠及更多的中国肿瘤患者。

讨论环节，陈敏山教授、邵国良教授和周琦教授就肿瘤免疫治疗的中国创新之路进行了热烈的探讨和全新的思考。特瑞普利单抗作为首个国产上市的抗PD-1单抗，具有独特的双重机制，是目前理想的PD-1模型，也因此在临床研究中也显出长效的响应时间和生存获益。而随着PD-1通路作用机制的研究深入，未来针对不同的瘤种免疫治疗的探索方向可能不同，目前免疫联合治疗展现出了良好的疗效，需进一步深入探寻联合治疗的模式和方式，而对于生物标志物的探索，PD-L1与dMMR/MSI-H是目前进入临床实践的免疫治疗生物标志物，新的PD-1/PD-L1抑制剂疗效的预测标记物需要更多的临床研究证据支持。

篇章二：谈免疫瓶颈，论破局之道

会议第二个环节，由江泽飞教授、沈琳教授、周彩存教授担任主持，陈列平教授解读了实体瘤免疫治疗的瓶颈问题。肿瘤免疫治疗的瓶颈主要存在三大概念上的瓶颈及两大技术上的瓶颈。其中，概念上的瓶颈包括“刺激肿瘤微环境还是系统免疫”“免疫功能增强化还是正常化”“肿瘤异质性”；技术上的瓶颈包括“如何研究肿瘤微环境”“如何实现疗效实时监测”。

讨论环节，韩国宏教授、孙惠川教授和吴小华教授就实体瘤免疫治疗的瓶颈进行了热烈的探讨和全新的思考。以PD-1单抗开发为例，目前中国创新药企可探索的方向很多，如不同免疫治疗模式的探索，如何从临床实践中去发现和找寻相关的免疫治疗的优势人群等。相比于跨国企业，中国创新药企具有得天独厚的优势去发现贴合中国患者免疫治疗疗效生物标记物，创新药企应该与临床医生携手将中国庞大的患者资源利用起来，开展随机对照研究或真实世界研究，以改变临床实践，造福更多的中国患者。

篇章三：中国创新崭露头角，抗肿瘤新药方兴未艾

会议第三个环节，由程颖教授、王宝成教授担任主持。李进教授回顾和展望了中国抗肿瘤药物的创新之路。李进教授在报告中提及，近10年来，中国抗肿瘤新药经历了从无到有，从仿制走向创新的艰难历程。年以后，多个我国完全自主研发的抗癌新药陆续上市，如国内首个抗PD-1单抗特瑞普利单抗等等。然而，中国抗肿瘤新药的研发面临着诸多困境，其中影响中国新药创制最关键的是三个因素是资金投入占比低于发达国家、中国之前创新药物罕有源头创新、缺乏经验丰富的临床研究团队。为进一步解决相关问题，新型的合作模式、临床研究的质量控制和风险管理、人工智能方式临床试验平台的应用，以及区域链技术在临床研究的应用将为中国抗肿瘤药物的创新之路带来新的契机。

讨论环节，韩泳涛教授和周俭教授就中国抗肿瘤药物的创新进行了热烈的探讨和全新的思考。近十年来，中国创新制药公司在肿瘤治疗领域频频发力，进步较大。然而，中国抗肿瘤药物的创新之路还存在一些尚待解决问题，如中国企业要避免同质化竞争，开展更多的基础研究等等；另外，中国高发瘤种与西方国家具有差异，中国人群的临床研究数据、临床指南及创新药物的制造还有很长一段路要走。最后，在临床早期研究的设计方面，人工智能平台展现出不菲的潜力，可最大程度完善临床设计不足之处。

会议最后，秦叔逵教授总结道，特瑞普利单抗作为首个中国民族企业研发上市的抗PD-1单抗，开辟了我国免疫治疗元年的新篇章。特瑞普利单抗目前在多个瘤种均有布局，其独特的双重作用机制，展现出了良好的疗效和安全性，得到了广泛的认可和临床应用，同时年3月起特瑞普利单抗正式实施医保新价格，这为广大的肿瘤患者带来更多治愈的曙光。另外，特瑞普利单抗正在向国际舞台发出独有的中国声音，也正与国际临床中心和企业积极开展合作，相信特瑞普利单抗在众多肿瘤学领域大咖的带领下，将会有更多成果发表，造福更多肿瘤患者。

篇章四：聚焦八大领域，解读研究最新进展分会场精彩荟萃

下午的分会场涵盖黑色素瘤、泌尿肿瘤、肺癌、肝癌-肝胆外、肝癌-介入、消化道肿瘤、妇科肿瘤和药学等八大领域，汇聚国内肿瘤学界顶级专家学者，各分会场亦精彩不断，高潮迭起。

篇章五：众大咖齐见证，特瑞普利单抗鼻咽癌适应证隆重上市

3月20日，第二届CSCO-君实生物肿瘤免疫高峰论坛暨特瑞普利单抗（拓益?）鼻咽癌适应证全国上市会在广州隆重举行。会议上，众多国内肿瘤领域顶尖专家共聚一堂，探讨鼻咽癌领域热点研究，旨在推进鼻咽癌治疗领域的发展，并共同见证中国新型原研免疫检查点抑制剂——特瑞普利单抗鼻咽癌治疗适应证的上市。

中山大学肿瘤防治中心的院长徐瑞华教授、中山大学肿瘤防治中心的院长卢泰祥医院的潘建基教授、医院的林桐榆教授任大会名誉主席做精彩致辞。中山大学肿瘤防治中心的副院长马骏教授、医院的胡超苏教授、上海医院的郭晔教授、复旦大医院的余洪猛教授、中医院的易俊林教授和君实生物首席运营官冯辉博士共同担任大会主席。

会议名誉主席和大会主席致精彩开场词，对肿瘤免疫治疗发展之路进行回溯和展望，感谢此次整合鼻咽癌各治疗领域进展的机会，并祝贺特瑞普利单抗的成功，鼻咽癌适应证的上市堪称中国免疫治疗史上的里程碑。

致辞之后，与会的众位大咖共同见证了特瑞普利单抗鼻咽癌适应证的上市。年2月10日，特瑞普利单抗（拓益?）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发转移性鼻咽癌患者的治疗，成为全球首个获批鼻咽癌使用证的PD-1单抗，实现了该领域内免疫治疗零的突破。这将为鼻咽癌患者带来持久的生存获益和更好的治疗选择。

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