执象网络丨一周药闻
2021-10-31 来源：本站原创 浏览次数：次NEWS
年03月27日-04月02日
一周医药资讯新闻精选
01
国家中医药管理局：将就中药材的种质源头加强管理
3月29日，国家中医药管理局科技司司长李昱表示，“十四五”期间将联合农业农村部、国家药监局、工信部、市场监管总局等相关部门一起就中药材的种质源头加强管理，加强中药材种植、工业生产、流通等全过程的管理，实施好道地中药材质量提升工程，提高中药材规范化的种植水平，完善构建中药材的检验检测体系，加强中药材质量风险评估与风险监测，为中药材、中药工业、流通产业高质量发展提供更好的支撑，让人民群众放心用中药。
02
康方生物PD1单抗获FDA突破性疗法资格
3月30日，康方生物宣布FDA授予派安普利单抗突破性疗法资格，用于三线治疗转移性鼻咽癌。此前，FDA已经授予过派安普利单抗三线治疗转移性鼻咽癌快速审批通道和孤儿药资格。
03
山东省首批“团购”高值医用耗材落地执行
30日起，山东首批高值医用耗材集中带量采购中选结果在全省各地落地执行，本次我省首批集中带量采购的5类高值医用耗材分别为冠脉介入类快速交换扩张球囊、初次置换人工髋关节、可吸收硬脑（脊）膜补片、一次性使用套管穿刺器和心脏起搏器（双腔），5类高值医用耗材平均降幅66%，最高降幅95.6%。
04
三部门联合印发原料药企业清洁生产评价指标体系4月1日起实施
国家发展改革委、生态环境部、工业和信息化部于1月19日共同制定并发布的关于印发化学原料药等6项行业清洁生产评价指标体系通知，自年4月1日起实施。据悉，《化学原料药制造业清洁生产评价指标体系》适用于化学原料药生产企业（包括采用合成、提取、发酵等方法制备化学原料药的生产企业）的清洁生产审核等。
05
丽珠生物：联合研发的重组新冠病毒融合蛋白疫苗进入临床试验
近期，由中科院生物物理研究所和丽珠生物联合研发的重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗（项目代码：V-01），获得国家药监局（NMPA）临床试验通知书。
临床前实验数据显示，V-01疫苗不仅能激发体液免疫，还能产生良好的细胞免疫应答，在上下呼吸道均产生抵抗新冠病毒感染的保护作用，显著降低肺组织病毒载量，明显改善病毒感染引起的肺部损伤。
长按识别
健康热线：