324医疗行业政策动态一览

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■国家：关于做好当前医疗服务中几项重点工作的通知

联防联控机制医疗发〔〕号

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团应对新冠肺炎疫情联防联控机制（领导小组、指挥部）：

为贯彻落实党中央关于统筹推进疫情防控和经济社会发展工作的决策部署，进一步做好常态化疫情防控下的医疗工作,针对部分地区医疗服务工作中存在的问题，现就做好有关工作提出以下要求：

一、做好急危重症患者的医疗救治。对于需要紧急救治的患者，各医疗机构应当按照相关制度和诊疗规范给予及时救治，不得以疫情防控为由推诿拖延。对于高度怀疑且不能排除新冠肺炎的急诊患者，要在积极救治的同时进行核酸检测，医务人员做好二级（+）防护；经救治后需要入院的，首先收入单人单间治疗，排除新冠肺炎后转至普通病房。

二、做好中高风险地区患者的就医管理。对于疫情中高风险地区的患者，各地要做好就医安排，通医院、社区巡诊、强化院前急救等方式，为中高风险地区患者提供医疗服务。对来自中高风险地区的患者，医疗机构要按照要求做好预检分诊后及时诊疗，不得拒绝推诿。

三、做好需要定期治疗患者的医疗安排。对于需要定期检查治疗的中高风险地区患者，如血液透析患者、肿瘤放化疗患者、孕产妇等，各医疗机构要通过预约诊疗、分时段就医、加强医务人员防护和院内感染防控等方式，安排好医疗服务，保证患者治疗的连续性。

四、以标准预防为基础减少交叉感染。所有进入医疗机构的患者及陪同人员均应当正确佩戴口罩，测量体温，并经预检分诊后进入相应诊疗区域。医疗机构全员落实标准预防措施，加强佩戴口罩、手卫生、环境通风和物表消毒管理，不断优化就诊流程，减少人员现场聚集。

■国家：关于做好当前慢性病长期用药处方管理工作的通知

联防联控机制医疗发〔〕?号

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制（领导小组、指挥部）：

为贯彻落实党中央关于统筹推进疫情防控和经济社会发展工作的决策部署，保障慢性病患者长期用药需求，现将有关要求通知如下：

各地要落实《国家卫生健康委关于加强疫情期间医疗服务管理满足群众基本就医需求的通知》（国卫办医函〔〕号）要求，加强日常医疗服务管理，鼓励结合本地实际，制订完善针对慢性病患者的长期处方管理政策，明确可开具长期处方的病种目录、用药范围、管理制度、安全告知等要求，减少患者取药次数。医疗机构要采取切实有效措施，满足需长期用药（包括麻醉药品、精神药品等特殊药品）、血液透析等特殊治疗的慢性病患者的医疗服务需求，对病情稳定的慢性病患者，一次可开具12周以内相关药品；必要的检验检查和常规复查等，可指导患者在就近的医疗机构进行，并通过电话随访等多种方式加强远程指导；应当加强对使用长期处方患者的用药教育，使其增加合理用药知识，提高自我用药管理能力和用药依从性，并告知患者在用药过程中出现任何不适，应当及时就诊。

各地区各部门要按照本通知要求，进一步加大医疗机构指导和督查力度。对该项工作组织或支持不力的有关部门及责任人，以及工作措施落实不到位的，予以通报批评直至追责问责。

■国家：医药卫生领域国家科技重大专项进展与动态

新药创制专项

1、在“重大新药创制”科技重大专项支持下，年11月19日，贝达药业自主研发的1类创新药盐酸恩莎替尼胶囊（商品名：贝美纳）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于克唑替尼治疗后进展的或者对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞癌（NSCLC）患者的治疗。

2、11月27日，豪森药业的2.2类改良型新药奥氮平口腔速溶膜获得NMPA批准上市，用于精神分裂症、中重度躁狂发作和双向情感障碍的治疗。奥氮平（Olanzapine）是抗精神分裂症的临床一线治疗药物，其治疗精神分裂症可能是通过对多巴胺2（D2）和5-羟色胺2A（5-HT2A）受体的拮抗作用来实现。尤其适合吞咽困难的患者。

3、12月14日，北京诺诚健华医药科技有限公司研发的1类新药奥布替尼片通过优先审评审批程序获得NMPA附条件批准上市。该药品适用于治疗既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤（MCL）患者和既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者。该品种上市为成人套细胞淋巴瘤、成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者提供了新的治疗选择。

4、12月16日，NMPA通过优先审评审批程序批准江苏恒瑞医药股份有限公司申报的1类创新药氟唑帕利胶囊（商品名：艾瑞颐），用于既往接受过二线及以上化疗的、伴有胚系BRCA突变（gBRCAm）的铂敏感复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗。氟唑帕利是一款新型口服多腺苷二磷酸核糖聚合酶（PARP）抑制剂，也是首个国产PARP抑制剂，通过抑制BRCA突变肿瘤细胞的DNA损伤修复发挥抗肿瘤作用。氟唑帕利采用了独特的分子结构优化设计，使其在人体内不易被代谢，从而保持药效的长期稳定性，因此具备最优PARP抑制剂的潜力。

5、12月16日，NMPA通过优先审评审批程序批准辽宁海思科制药有限公司申报的1类创新药环泊酚注射液（商品名：思舒宁），该药为我国自主研究并拥有自主知识产权的创新药，用于消化道内镜检查中的镇静。环泊酚为γ-氨基丁酸（GABA）A型受体激动剂，为麻醉镇静药。

6、12月22日，宜昌东阳光长江药业股份有限公司申报的1类创新药磷酸依米他韦胶囊（商品名：东卫恩）通过优先审评审批程序获得NMPA批准上市。磷酸依米他韦是非结构蛋白5A（NS5A）抑制剂，能抑制病毒RNA复制和病毒粒子组装。

7、12月30日，NMPA通过优先审评审批程序批准和记黄埔医药（上海）有限公司申报的1类创新药索凡替尼胶囊（商品名：苏泰达/SULANDA）上市。该药为我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药，本品单药适用于无法手术切除的局部晚期或转移性、进展期非功能性、分化良好（G1、G2）的非胰腺来源的神经内分泌瘤。索凡替尼为血管内皮细胞生长因子受体（VEGFR）和成纤维细胞生长因子受体1（FGFR1）的小分子抑制剂。该品种上市为神经内分泌瘤患者提供了新的治疗选择。

8、年1月12日，山东绿叶制药有限公司自主研发的创新制剂（2.2类改良型新药）注射用利培酮微球（II）（商品名：瑞欣妥）获得NMPA批准上市，用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其它各种精神病性状态的明显的阳性症状和明显的阴性症状，可减轻与精神分裂症有关的情感症状。该药是绿叶制药基于其全球领先的新型长效制剂技术平台开发的注射用缓释微球制剂，是我国首个自主创新微球制剂和首个自主研发的第二代抗精神病药长效针剂。该药物属于长效注射剂，血药浓度更平稳，具有提升患者用药依从性、降低漏服或过量使用风险等优点。

9、1月30日，浙江我武生物的抗过敏创新药黄花蒿花粉变应原舌下滴剂（简称“黄花蒿花粉滴剂”）获得NMPA批准上市，用于蒿属花粉过敏引起的成人变应性鼻炎（合并或不合并结膜炎、哮喘）的脱敏治疗。此次黄花蒿花粉滴剂获批上市，将与现有产品粉尘螨滴剂互为补充，为更多过敏性疾病患者提供变应原脱敏治疗用药选择。

10、2月19日，上海君实生物医药科技股份有限公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液（拓益?）在继年获批用于治疗黑色素瘤后，第二个适应症获得NMPA批准，用于既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌（NPC）患者的治疗，成为全球首个获批用于鼻咽癌治疗的抗PD-1单抗药物。

传染病专项

1月21日，在艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治科技重大专项支持下，中国医学科学院病原生物学研究所吴志强研究团队在权威期刊Microbiome上发表题为“DecodingtheRNAviromesinrodentlungsprovidesnewinsightintotheoriginandevolutionarypatternsofrodent-bornepathogensinMainlandSoutheastAsia”的研究论文，该研究为国际首次针对东南亚地区开展的大范围、多鼠种、全病毒组的研究。研究团队通过宏转录组研究，系统研究了东南亚地区代表性啮齿目动物携带病毒组的基本特征。该研究结果不仅有助于全面了解动物病毒生态的多样性，还为构建动物源性传染病预警、溯源诊治体系提供了重要数据，为提升我国新发突发传染病外防输入能力提供了技术支撑。

■北京市：关于印发年北京市改善医疗服务行动工作方案的通知

为进一步巩固我市改善医疗服务工作取得的成果，持续提高医疗服务质量，切实增强人民群众看病就医获得感，制定年改善医疗服务行动工作方案。重点任务如下：

1、医院要提供门诊患者检查集中预约服务，医院建立智能化集中预约平台，提供电话、网络、自助机、诊间等多种预约方式。进一步压缩内镜、超声、CT、核磁等检查的预约等候时间。

2、加强基层首诊。依托基层卫生预约转诊服务平台，建立全市统一的预约转诊号池，畅通预约转诊通道，赋权家庭医生完善预约转诊服务。医院医院为基层预留号源比例由20%提高至30%以上，预留号源中专家号源不低于50%，并在其常规放号时间2周前向医联体内基层医疗卫生机构开放预约挂号。市医院相关专科要为合作医疗机构预留不低于10%专家号源，并在其常规放号时间2周前向合作医疗机构开放预约挂号。

3、引导门急诊患者向基层合理分流。医院将病情稳定、需要持续治疗的门急诊患者向医联体内基层医疗机构分流，并加强对相关基层医疗机构的指导与支持。

4、深入推进医疗质量控制工作。各区进一步健全质控组织体系，建立规范化的质控信息反馈和发布机制，加强质控结果的分析应用，推动质控工作在专科、病种、技术层面不断深入。

5、鼓励“互联网+医疗”服务。医院，提供互联网诊疗、就医咨询、送药到家等服务，医院开展诊疗费用线上支付。

6、市中医局、市医管中心和各区卫生健康委要指导全市医疗机构进一步加强管理、改善医疗服务。市卫生健康委将于12月中下旬开展改善医疗服务总结评估，征集、推广先进典型案例。

■甘肃省：关于做好国家谈判药品经办事宜的通知

甘医保中心发〔〕1号

各市州医保经办机构，甘肃矿区人力资源和社会保障局：

现就进一步做好国家谈判药品经办有关事宜通知如下：

一、保障对象

经指定医疗机构责任医师诊断符合谈判药品使用适应症、临床诊疗规范、医保支付相关规定和无使用禁忌症的甘肃省基本医疗保险参保患者。

二、分类管理

对版国家谈判药品目录中新增96种谈判药品实行分类管理：

（一）常规目录管理

对国家谈判药品中伏诺拉生、门冬氨酸鸟氨酸等71种药品执行常规目录乙类药品管理规定。

（二）“三定”管理

对国家谈判药品中新增的度普利尤单抗、兰瑞肽等25种药品实行谈判药品“三定”管理。

三、参照谈判药品“三定”管理

对已纳入版常规目录的伊马替尼1种药品和利妥昔单抗、埃克替尼、达沙替尼、吉非替尼、硼替佐米、阿比特龙、来那度胺等7种药品，以上8种药品参照谈判药品“三定”管理。

四、支付政策

各统筹地区可根据医保基金承受能力分类确定个人自付比例，参保患者门诊使用谈判药品个人先自付一定比例后按固定比例结算;住院使用谈判药品个人先自付一定比例后再纳入乙类药品结算,原则上每种谈判药品医保基金支付比例不低于60%。

注意事项：

1、同时使用2种以上谈判药品。参保患者经审核使用按“三定”管理的肿瘤靶向治疗药品，原则上一个年度内基本医疗保险只支付1种药品的医疗费用。如需同时使用2种以上药品的，经临床专家评估后方可支付。

2、3种未续约成功的谈判药品。对年1月1日开始使用的阿扎胞苷、阿法替尼、舒尼替尼等3种药品，因年肿瘤专项谈判药品协议到期后有仿制药上市调整至常规目录。

3、谈判药品仿制药医保支付政策。谈判药品仿制药参照同通用名称的谈判药品管理及支付政策。原则上，谈判药品仿制药价格低于同通用名称谈判药品原研药的，纳入医保基金支付范围；价格高于同通用名称谈判药品原研药的，不纳入医保基金支付范围。

按“三定”管理的药品医保基金不予支付情形：

1.门诊未经审核备案使用此类药品的；

2.不符合医保限定支付范围而责任医师开具了此类药品的；

3.不符合医保限定支付范围而参保患者自行购买此类药品的；

4.参保患者在非指定医药机构购买使用此类药品的；

5.经责任医生评估病情不需继续使用此类药品但参保患者仍自行购药的；

6.医保不予支付的其他情形。

■海南省：省医疗保障局关于废止部分文件的公告

■内蒙古：关于对企业未提交医药价格和营销行为信用承诺书情况的通知

内药采中心字50号

各相关企业：

按照《关于开展医药价格和招采信用评价工作的通知》（内药采中心字〔〕号）工作要求，在内蒙古自治区医药采购平台挂网的企业应在平台提交正式签署的《医药企业价格和营销行为信用承诺书》（以下简称承诺书）。截至3月22日，仍有家生产（代理）企业和家配送企业未在平台提交承诺书（名单见附件）。请未提交承诺书企业高度重视，于3月31日前完成承诺书上传工作。对于逾期未提交的企业，自4月1日起自治区医药采购中心将不再接受其新的投标或挂网申请；自6月1日起，其已中标或挂网的医药产品，如有其他企业保障供应或有替代品满足临床需要的，将做撤网处理。

提交承诺书不符和要求的企业，登录系统查看退回原因，及时重新提交。

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■云南省：云南残疾人医疗康复项目5月1日起纳入医保

据云南省政府新闻办通报，《云南省残疾预防和残疾人康复规定》已经通过，将于年5月1日起施行。《康复规定》要求，按照国家规定将残疾儿童、成年残疾人医疗康复项目纳入当地医疗保险支付范围，推进建立长期护理保险制度，对符合条件的失能老年残疾人给予护理补贴或者购买服务。

同时，养老服务机构应当放宽残疾人入院条件，可以面向家庭经济困难的残疾人提供低偿集中托养服务；有条件的儿童福利机构可以面向家庭经济困难的残疾儿童提供康复服务；县级以上人民政府应当对纳入特困人员救助供养范围的残疾人基本医疗保险个人缴费部分给予全额资助，对其他家庭经济困难的残疾人参加基本医疗保险个人缴费部分给予定额资助。对基本医疗保险、大病保险和其他补充保险报销后仍有困难的残疾人，给予医疗救助。对家庭经济困难的残疾人，其个人支付的家庭医生签约服务费由财政按照国家和本省有关规定承担。

此外，云南省还鼓励社会资本投资兴办残疾人康复机构、参与残疾人康复服务设施建设，鼓励商业保险机构开发适合残疾人的补充医疗保险产品。

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