派安普利单抗已在美国启动提交BLA

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来源：智通财经网

　　智通财经APP获悉，康方生物-B()发布公告，公司与中国生物制药()共同开发的PD-1单抗药物派安普利单抗(研发代号：AK)已经向美国食品药品监督管理局启动提交生物制品许可申请，寻求上市获批三线治疗转移性鼻咽癌。截至发稿，康方生物-B涨5.96%，报60.45港元，成交额.49万港元。

　　公告称，该BLA将在实时肿瘤审评(RTOR)新政下进行审评。RTOR是FDA肿瘤学卓越中心(OCE)颁布的重大创新性肿瘤新药审批新政策，比优先审评速度更快，旨在加快药物审批，尽早及安全有效地用于癌症患者的治疗。