君实JS001最新临床数据鼻咽癌

君实生物JS（重组人源化PD-1单抗）是国内企业首个申报和获批临床的PD-1/PD-L1单抗类药物，目前正在开展的临床试验所覆盖的适应症包括黑色素瘤、鼻咽癌、尿路上皮癌、三阴乳腺癌、肾细胞癌、胃癌、食管鳞癌、肺癌、头颈部鳞癌、淋巴瘤、神经内分泌瘤等。

9月29日，君实生物在年全国肿瘤临床大会（CSCO）上公布了JS在多个适应症上的最新临床进展和数据。今天第一时间给大家做一分享。

JS治疗难治/转移性鼻咽癌的开放标签Ib/II期开放标签研究

鼻咽癌（nasopharyngealcarcinoma，NPC）的流行病学具有较明显的地域特征，是东南亚高发的一种肿瘤类型。

复发或转移性NPC的标准治疗方案是含铂类药物化疗，但是对于铂类药物抵抗的复发或转移性NPC，目前尚无标准治疗方案。根据报告，鼻咽癌与疱疹病毒感染密切相关，而且肿瘤存在PD-L1高表达，提示PD-1阻断有希望成为鼻咽癌的理想治疗方案。

在Ib期KEYNOTE-研究中，27例PD-L1表达阳性的复发/难治性NPC患者（70.4%已经接受过3种以上治疗方案）接受每2周1次10mg/kgKeytruda治疗，ORR达到25.9%（7/27）。

在之前的I期剂量递增研究中，JS对难治性实体瘤患者在每2周1次0.3~10mg/kg的剂量范围内都表现出了良好的耐受性，未见剂量限制性毒性。头颈鳞癌、食管癌、黑色素瘤各剂量组均见观察到临床应答。推荐II期研究使用剂量为每2周1次3mg/kg。

JS治疗难治/转移性鼻咽癌的开放标签Ib/II期开放标签研究的试验设计和疗效数据如下：

截至/9/11日，有39例NPC患者的疗效可评估，12例部分缓解，13例疾病稳定，ORR为30.8%，疾病控制率64.1%。在19例PD-L1阳性患者中，ORR达到42.1%，疾病控制率达到73.7%。在20例PD-L1阴性病人中，临床应答率略低，但仍有20%ORR，55%DCR。临床应答水平与病人用药前初始疱疹病毒载量无直接关系。

初步的安全性数据显示，JS在鼻咽癌患者中的不良事件均可控，可逆转，绝大部分不良反应为1~2级。最常见的不良反应包括发热、贫血、甲状腺功能减退、血清蛋白减少、咳嗽、白细胞减少、肝功能异常、血胆红素增高、体虚等。

研究人员：FenghuaWang,JianhuaShi,QingyuanZhang,XianglinYuan,QiLi,Linshen,XichunHu,XiaoyanLin,YeChen,YiJiang,NongXu,ShujunYang,JifengFeng,HaixinHuang,WangjunLiao,GuanghaiDai,YunpengLiu,ChaoRen,HuiFeng,HaiWu,YinruiJiang,ShengYao,RuihuaXu

牵头研究机构：医院

关于JS

JS是国内企业中首个申报临床和获准开展临床试验的PD-1/PD-L1单抗。对PD-1具有较高的亲和力而且没有效应因子作用。与Opdivo和Keytruda相比，结合抗原后解离率更低，具有良好的量效关系和抗肿瘤效果。

赞赏

长按







































治疗白癜风的费用
卡介苗bcg