中山大学附属肿瘤医院洪明晃教授来我院作

应我院邀请，医院临床研究部/药物临床试验机构主任洪明晃教授于年3月25日来院作了“医院药物临床试验管理体会”的专题讲座。医院GCP机构人员、伦理委员会委员、全院各级医护人员共余人听取了讲座，黄晓林副院长主持讲座。

洪明晃教授是国家食品药品监督管理总局高级研修院客座教授、全国GCP检查专家，长期从事药物临床试验的管理工作，在GCP管理方面积累了丰富的经验，并对GCP有着深刻的见解。

本次讲座中，洪明晃教授为大家讲授了Ⅱ-Ⅲ期药物临床试验项目设计、实施与常见问题分析，并对GCP的组织管理、制度与SOP建设、人员培训、流程管理、药物管理、资料管理、质量管理、CRC管理、合同/经费管理及信息化管理等多个方面作了详细阐述，对不同管理模式的优缺点作了深入分析，医院目前的管理模式。洪教授还结合自己多年的工作经验提出了机构管理以及药物临床试验开展中容易出现的误区及对策，同时通过具体的事例阐述如何保证药物临床试验的规范性及临床试验的质量，强调了通过规范药医院临床研究的发展。

本次讲座不仅为研究者开展临床试验起到指导作用，同时为加强我院GCP的管理和建设提供了新的思路，对提高我院医务人员规范研究的意识及临床研究水平起到了积极的推动作用。