从内卷的国产PD1赛道出海,这家企业为

文/福布斯中国

医保国谈前，PD-1的竞争已硝烟弥漫。在内卷的PD-1赛道，越来越多的企业放眼海外，为全球带去中国治疗方案。

11月1日，君实生物-U（.SH）宣布，旗下的PD-1单抗——特瑞普利单抗联合吉西他滨/顺铂作为晚期复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗和单药用于复发或转移性鼻咽癌含铂治疗后的二线及以上治疗的两项适应症的生物制品许可申请获得FDA正式受理。

公告显示，FDA就该BLA授予优先审评的认定且表示不计划召开咨询委员会会议审评该BLA，拟定的处方药用户付费法案（PDUFA）目标审评日期为年4月。

国盛证券研究所今日发布的个股报告认为，此举有望填补美国尚无抗PD-1单抗获批治疗鼻咽癌的空白，为美国鼻咽癌患者带来来自中国的治疗选择。也为为后续更多创新产品的出海申报积累了宝贵经验，更向世界展示了中国创新药企业研发的不凡实力。

图片来源：君实生物