派安普利单抗已在美国启动提交BLA

格隆汇5月24日丨康方生物-B(.HK)高开3.59%，报59.1港元，最新市值亿港元。中生制药(.HK)现亦高开1.25%报8.88港元。

康方生物今日早间公布，公司与中生制药共同开发的PD-1单抗药物派安普利单抗(研发代号：AK)已经向美国食品药品监督管理局启动提交生物制品许可申请，寻求上市获批三线治疗转移性鼻咽癌。

该BLA将在实时肿瘤审评(RTOR)新政下进行审评。RTOR是FDA肿瘤学卓越中心(OCE)颁布的重大创新性肿瘤新药审批新政策，比优先审评速度更快，旨在加快药物审批，尽早及安全有效地用于癌症患者的治疗。