中国生物制药拟收购比利时Softhale

今日焦点：、中国生物制药拟收购比利时Softhale00%股权2、丽珠集团收购天津同仁堂40%股权3、大自然药业、康乃德在美国纳斯达克上市4、康希诺吸入式新冠疫苗获批临床5、药明生物、云顶新耀、康宁杰瑞发布财报

医药企业动态

中国生物制药拟收购比利时Softhale00%股权。中国生物制药附属公司C-LabInternationalLimited订立协议以.亿美元作价，以及与监管和商业里程碑有关的额外付款收购00%SOFTHALENV(Softhale)。Softhale是一家比利时私营公司，致力于开发用于治疗呼吸道疾病的产品。Softhale将成为中国生物制药业务在欧洲发展的关键战略枢纽，并希望该公司发展为面向中国和全球市场的创新呼吸产品的领先开发商。丽珠集团收购天津同仁堂40%股权。丽珠医药集团股份有限公司与天津天士力健康产业投资合伙企业签署了《关于天津同仁堂集团股份有限公司之股份转让协议》，丽珠集团将使用自有资金人民币7.24亿元受让天津天士力所持有的天津同仁堂集团股份有限公司4,万股股份，占天津同仁堂股份总数的40.00%。天津同仁堂是超过年历史的老店，旗下拥有“天津同仁堂”和“宏仁堂”两个中华老字号品牌。目前天津同仁堂股权由张彦森家族和天士力控股的天津天士力健康产业投资合伙企业持有。新兴医疗科技公司“健适医疗”与纳斯达克上市公司ShockwaveMedical宣布，双方即将成立由健适控股的合资公司，为中国引进又一项全球顶尖的医疗新科技--Shockwave的“血管内冲击波”钙化处理技术(Intravascularlithotripsy)。在成立合资公司的基础上，健适将在中国建立生产线，用于转化和生产Shockwave的产品；同时，健适还将作为Shockwave在中国的独家代理商，在国内分销Shockwave的全线产品。大自然药业宣布首次公开发行定价并上市交易。中国中成药制造商和销售商大自然药业股份宣布其首次公开发行定价，以每股5美元价格发行5,,股普通股。公司的普通股已获准在纳斯达克全球市场交易，并于美国东部时间年3月23日在纳斯达克开始公开交易，股票代码为“UPC”。在不扣除承销商折扣及相关发行费用的情况下，公司此次公开发行预计共融资2,万美元。本次发行募资将用于升级和扩大公司的制造设施，研发，品牌推广，广告和营销，以及营运资金和一般公司用途。康乃德成功登陆纳斯达克。启明创投投资企业康乃德生物医药于北京时间3月9日晚间在纳斯达克挂牌上市，股票代码“CNTB”。康乃德(NASDAQ:CNTB)发行价7.00美元/股，开盘价9.55美元/股，收于8.49美元/股，涨8.8%，市值约0亿美元。康乃德成立于年，专注于自身免疫性疾病和炎症治疗新药的开发。康乃德建立了基于T细胞免疫调节功能的高通量药物筛选平台，与传统方法相比，该平台可以快速、高效地鉴别和筛选出针对相关靶点的疾病治疗分子。继A轮融资之后，凯复医药(KeytheraPharmaceuticals)在不到半年时间又完成了亿元人民币的A+轮融资。创新药物研发企业苏州凯复生物医药有限公司近日完成KF-的一期临床试验(NCT)在澳大利亚完成首例患者给药。这是KF-首次人体临床试验。KF-通过对肿瘤微环境的调节作用，增加抗肿瘤免疫功能，从而起到抑制肿瘤生长和转移的作用。浙江生物医药公司健新原力完成6.25亿人民币(万美元)A轮融资。这是健新原力在0年6月完成.7亿元人民币(约万美元)Pre-A轮融资以后的又一里程碑。本轮资金将加速健新原力在中国杭州园区的建设，提供全球GMP生物制药产能，包括建立细胞与基因治疗生产产能以及与赛默飞世尔合资的单克隆抗体生产设施。

万春医药首席科学官辞职。万春医药宣布，首席科学官JamesTonra博士辞去现任职务，自3月5日起生效。G.KennethLloyd博士将接任该职务，Tonra博士将继续担任公司的科学顾问。

创胜集团宣布任命张晞晨博士为生产高级副总裁，于劼博士为药代动力学与转化医学高级副总裁。在加入创胜集团之前，张晞晨曾任安进产品质量总监。加入创胜集团之前，于劼曾在上海睿智化学担任药代动力学和临床生物分析副总裁，并曾就职于安进、勃林格殷格翰、夏尔制药、武田制药等跨国药企。

药明生物宣布其截至0年2月3日止年度全年业绩。0年集团收益同比增长40.9%，达到56.2亿元人民币。报告期间，纯利同比增长67.5%至人民币6.93亿，经调整纯利同比增长42.8%至人民币7.6亿元。

云顶新耀公布0年度财务业绩。截至0年2月3日止年度的年内亏损净额，由截至年2月3日止年度的人民币2.45亿元，增至人民币56.亿元，主要由于向投资者发行的金融工具公允值变动产生亏损人民币49.38亿元，根据国际财务报告准则(国际财务报告准则)规定于上市后进行的非现金一次性调整。

康宁杰瑞公布0年全年财务业绩。截至0年2月3日止年度，本集团录得其他收入人民币.亿元(相比截至年2月3日止年度录得人民币0.亿元)，主要包括利息收入、政府补助及其他杂项收入。截至0年2月3日止年度，录得其他亏损人民币.亿元(相比截至年2月3日止年度录得人民币30万元)。

研发新动向

康希诺吸入式新冠疫苗获批临床。康希诺公告披露，其与陈薇院士团队合作开发的吸入用重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)已获得NMPA药物临床试验批件。吸入用重组新冠疫苗与2月25日获得附条件批准上市的重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）的毒种、细胞库、原液生产工艺、制剂生产工艺、制剂配方等均相同，仅在使用时采用雾化吸入免疫专用装置进行免疫。雾化吸入免疫方法，是采用雾化器将疫苗雾化成微小颗粒，通过呼吸吸入的方式进入呼吸道和肺部，提供黏膜免疫、细胞免疫和抗体三重保护，预防新冠病毒感染。

Moderna开发新冠和流感综合疫苗。ModernaInc.首席执行官StephaneBancel表示，该公司正在开发一款同时针对季节性流感和新冠病毒的综合疫苗，如果成功将同时保护接种者避免感染这两种疾病。这款疫苗可能在几年后投入使用流感和新冠是由不同病毒引起的呼吸道疾病。Bancel表示，Moderna新冠病毒疫苗使用的基于基因的mRNA技术可以让研究人员快速开发，并且可以针对多种病毒株进行修改。

辉瑞对口服抗新冠病毒药物展开人体试验。辉瑞公司(PfizerInc.)周二表示，已开始对一种口服抗新冠药物进行人体试验。如果这种药物被证明安全有效，将为医生提供另一种治疗患者的工具。研究人员招募了60名健康受试者来评估不同剂量治疗的安全性。如果试验结果积极，辉瑞将观察这种治疗对新冠患者是否安全有效。该药物已在另一项辉瑞去年秋天开始进行的单独研究中评估其作为静脉注射治疗的安全性。

罗氏新冠抗体疗法的三期试验达到主要终点。罗氏公司(Roche)表示，一项评估以一种抗体鸡尾酒疗法治疗非住院新冠患者的三期临床试验达到了主要终点。与安慰剂相比，该公司的由casirivimab和imdevimab组成的实验性抗体鸡尾酒疗法可将住院或死亡风险降低70%。罗氏表示，该疗法还达到了这项研究的次要终点，其中包括能够将症状持续时间从4天减少到0天。

再生元制药新冠抗体药物在后期临床试验中将患者住院和死亡风险降低70%。这是迄今为止表明该药可在新冠疾病早期帮助患者康复的最确凿证据。该公司称，接受较高剂量抗体药物的受试者的风险降低情况与接受较低剂量药物的受试者相当。再生元制药表示，在证实低剂量用药与目前可用的较高剂量用药效果类似后，将寻求美国食品药品管理局(FoodandDrugAdministration,简称FDA)批准低剂量用药。

全球首个鼻咽癌免疫治疗药物-拓益新适应症全国上市会举办。年2月，特瑞普利单抗作为我国首个国产抗PD-单抗药物获批上市，用于既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗。年2月，特瑞普利单抗获得国家药品监督管理局(NMPA)批准，用于既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者的治疗。年3月，君实生物向美国食品药品监督管理局(FDA)滚动提交了特瑞普利单抗用于治疗复发或转移性鼻咽癌的生物制品许可申请。特瑞普利单抗成为首个向美国FDA提交上市申请的国产抗PD-单抗。杭州启明医疗器械股份有限公司宣布其核心产品--经导管人工肺动脉瓣膜系统VenusP-Valve，已获得英国药品监管局(MHRA)特殊使用(specialuse)许可，可在指定医疗机构进行使用。VenusP-Valve是全球首个由中国公司开发，并获准在中国及欧洲进入临床试验的自膨胀式经导管肺动脉置换术(TPVR)产品，也是全球首个用于治疗接受跨瓣环修补(TAP)后出现右心室流出道障碍(RVOTD)患者的产品。

大健康产业

中国消化健康指数制定项目启动助推消化系统疾病防控进程。医院院长联盟、中关村泛亚消化内镜技术创新战略联盟等单位联合发起、武田中国支持，旨在为评估全国及地区人群整体消化健康状况及防控情况提供依据，助力推动中国消化系统疾病防控进程，覆盖消化系统疾病领域全人群、全生命周期的慢病健康管理。

编辑/卓悦

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