第3项适应症君实生物抗PD1抗体新药
2021-10-28 来源:本站原创 浏览次数:次▎药明康德内容团队报道根据中国国家药监局(NMPA)最新公示,由君实生物研发的PD-1抑制剂特瑞普利单抗(拓益)新适应症上市申请(sNDA)审评审批状态已更新为:审批完毕-待制证,批准文号为:国药准字S。这意味着,该新适应症已正式在中国获批。根据受理号信息查询可知,此次获批适应症为:于既往接受系统治疗失败或不可耐受的局部进展或转移性尿路上皮癌。截图来源:NMPA
▎药明康德内容团队报道根据中国国家药监局(NMPA)最新公示,由君实生物研发的PD-1抑制剂特瑞普利单抗(拓益)新适应症上市申请(sNDA)审评审批状态已更新为:审批完毕-待制证,批准文号为:国药准字S。这意味着,该新适应症已正式在中国获批。根据受理号信息查询可知,此次获批适应症为:于既往接受系统治疗失败或不可耐受的局部进展或转移性尿路上皮癌。截图来源:NMPA