一文回顾局晚期鼻咽癌同步放化疗vs同步化

导读：鼻咽癌是西方国家罕见的疾病。但它在中国，新加坡和其他东方国家的发病率却达到每10万人中20例。作为一种的化疗和放疗敏感的疾病，目前我们的治疗手段主要以放疗为主，而化疗又作为一种不可或缺的手段，出现在鼻咽癌治疗的多个阶段及不同分期。对于早期鼻咽癌来说，单纯的放疗已经能够在治疗上达到良好的效果，但对于局晚期来说单纯的放疗是不够的，需联合一些其他的手段综合治疗，其中化疗便是一个重要的武器，其中同步放化疗vs同步放化疗+辅助化疗这个话题至今东西方仍没有统一，故今天我们来回顾一下近些年同步放化疗vs同步化放疗+辅助化疗在局晚期鼻咽癌中的研究历程。

作者：Dream

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同步放化疗+辅助化疗

上世纪末时，研究[1]对比了同步放化疗（顺铂mg/m2，分别在d1，22，43）+辅助化疗（顺铂80mg/m2，d1+氟尿嘧啶0mg/m2/d，d1-4，4周/次，持续3周期）在局晚期鼻咽癌的治疗效果。此研究首次纳入的名患者的3年OS率单纯放疗组vs化放疗组分别为47%和78%，(P=0.;HR=2.50[95%CI=1.29-4.48]）。后在第二次分析中，加上了之前未预先登记的38名患者，名患者5年OS率单纯放疗组vs化放疗组分别为40%和68%，（P0.）。关于安全性，放化疗组较单纯放疗组高，3级和4级的中性粒细胞减少和呕吐呈一个更高的发生率。

值得注意的是，此研究纳入的人群中白人及黑人占有较大比例，且WHOIII组织学仅占44%至45%，而对于地方性鼻咽癌来说非角化性未分化癌可达到超过90%的发病率，是否此结果适用于地方型鼻咽癌患者未能在研究中体现。并且此研究无法解释同步放化疗和辅助化疗各自的效果。但鉴于其数据来源的主要的病理分型和人种，研究奠定了同步DDP化疗联合放疗+辅助PF方案在局晚期鼻咽癌西方人群的标准治疗地位，时至今日目前仍为NCCN指南的2A类推荐。

在2年Weeetal.[2]发布在JClinOncol杂志上的一篇研究，旨在证实试验的结果及其对地方性局晚期鼻咽癌患者的适用性。此实验纳入人种92%为中国人、7%为马来人和1%为其他，纳入病理类型为WHOII及III。同步放化疗（顺铂25mg/m2持续d1-4,每3周1次，连续3周期）+辅助化疗（顺铂20mg/m2，d1-4+氟尿嘧啶0mg/m2，d1-4，每4周1次，连续3周期）VS单纯放疗3年和5年的OS率分别为80%vs65%和70%vs42%(P=0.；HR=0.51;[95%CI,0.31to0.81;])。此试验显示增加化疗可以显著提升2年无远处转移率、DFS和OS。关于安全性，此方案行小剂量铂类分割化疗降低了3级和4级呕吐的发生率，3级和4级的黏膜炎发生率较试验有所提升，也许除了放疗技术的原因外，小剂量分割化疗也是增加黏膜炎发生率的其中一个原因。此试验进一步验证了试验的结果，由于其纳入的人群、病理分型及带来的获益，目前我国CSCO指南上将此方案列为1B类推荐。

年NPC-试验[3]是基于认可试验结果的基础上，继而来验证试验的结果，并评估同步化放疗+辅助化疗远期安全性的试验。化放疗组的化疗方案同试验，从结果看，放化疗组（CRT）VS单纯放疗组（RT）的5年OS为68%VS64%（P=0.22;HR=0.81,[95%CI=0.58to1.13])，而亚组分析显示增加化疗可以给III期的患者带来统计学上的获益。5年的LFFR（无局部区域复发时间）化放疗组vs单纯放疗组为88%vs78%(P=0.;HR=0.45,[95%CI=0.25-0.79])，差异有统计学意义。5年的DFFR（无远处转移时间）CRTvsRT组为74%vs68%(P=0.32HR=0.82,[95%CI=0.56-1.21])，差异无统计学意义。

关于远期安全性，此试验显示化放疗组使因疾病进展而死亡人数显著减少(CRTvsRT：24%vs38%；P=.)，但治疗相关毒性(CRTvsRT：1.7%vs0)和意外原因(CRTvsRT：8.1%vs3.4%)的死亡率有统计学意义上的增加。

此实验认可试验的治疗方案，因为它认为试验的治疗方案能够减少肿瘤的复发以及癌症特异的死亡。此试验中化放疗组和单纯放疗组5年的OS差异并不具有统计学意义，但值得