CDE授予MRG003突破性治疗药

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乐普生物9月29日公告，于9月29日，中国国家药监局药品审评中心（「CDE」）授予MRG突破性治疗药物认定用于治疗复发性或转移性鼻咽癌（R/MNPC）。MRG是一种表皮生长因子受体（EGFR）靶向抗体药物偶联物（ADC）候选药物以及公司的核心产品。此前，MRG已获美国食品药品监督管理局（FDA）孤儿药资格认证，用于治疗R/MNPC。