看过来乳腺癌鼻咽癌新药招募入组患者

本周，“癌AI不孤单”将继续为大家发布多组肿瘤相关药物患者入组招募信息。本次招募的是乳腺癌和鼻咽癌患者。

有入组需求的患者，可医院

李慧娟联系-

乳腺癌

药物

Atezolizumab（抗PD-L1抗体）

中文名：阿替利珠单抗

项目名称：

一项在既往未接受过治疗且不能手术的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌患者中比较Atezolizumab（抗PD-L1抗体）联合紫杉醇与安慰剂联合紫杉醇的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期研究

药物介绍：

Atezolizumab（商品名TECENTRIQ?）是罗氏公司生产的一种人免疫球蛋白（Ig）G1单克隆抗体。PD-L1在许多肿瘤细胞和免疫细胞上表达，据报道，PD-L1在肿瘤细胞上的过表达可阻碍抗肿瘤免疫。PD-L1与其受体的结合抑制T细胞激活，并限制杀伤肿瘤细胞。

患者获益：

1.相关检查由研究方案中涉及的相关检查由申办方提供。

2.研究中涉及的有关试验用药物（包括Atezolizumab和紫杉醇）均由申办方提供。

3.参加方案规定的研究中心现场访视将会获得交通费补助，每次访视的交通补助为人民币元；受试者额外采血补助元/次（第1，2，3，6，9疗程第1天）；活检现取肿瘤组织营养补贴元。

3.如果符合以下全部条件，则在研究结束后，可以继续免费接受atezolizumab：

●您患有危及生命或重度疾病，需要继续接受atezolizumab治疗

●您没有合适的替代治疗可用

●您和医生遵守并满足任何适用的法律或法规要求

●您在研究期间接受了atezolizumab。

如果符合以下条件中的任何一条，则在研究结束后，您不能继续接受atezolizumab：

●Atezolizumab在您所在国家上市销售，并且您可通过适当途径获得药物（例如，患者医疗保险覆盖或不会对您造成经济困难）

●罗氏已停止atezolizumab开发，或数据表明atezolizumab对转移性乳腺癌无效。

●罗氏在atezolizumab治疗转移性乳腺癌方面有合理的安全性顾虑。

●您所在国家的法律和法规不允许继续供应atezolizumab

●您在研究期间接受了安慰剂。

药物

BAT注射液

项目名称：

评价注射用BAT治疗HER2阳性的晚期乳腺癌有效性和安全性的临床研究——一项国内多中心、随机、开放、阳性对照的、优效性的Ⅲ期临床研究。

药物介绍：

注射用BAT是一种靶向HER2的抗体药物偶联物，用于治疗此前已接受曲妥珠单抗和紫杉醇类药物单独或联合治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者。T-DM1可使HER2-HER3复合物裂解，从而抑制磷脂酰肌醇-4，5-二磷酸3-激酶(PI3K)信号通路，并阻止HER2的胞外域脱落，进而阻止截短型HER2(p95)-HER2的形成，激活抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用(ADCC)。

患者获益：

本试验选择HER2阳性的晚期乳腺癌患者按照1:1的比例随机分配到试验组或对照组。试验组接受注射用BAT的治疗，对照组接受拉帕替尼片联合卡培他滨片的治疗。其中BAT治疗的非临床研究结果以及国外同类药T-DM1的临床试验结果均显示其对于HER2阳性的乳腺癌可能有效。

药物

BGB-

项目名称：

一项评估BGB-在携带BRCA突变的中国转移性HER2阴性乳腺癌患者的有效性和安全性的开放、多中心、2期研究

药物介绍：

BGB-是一种抑制（或防止）PARPDNA修复功能的药物。某些癌细胞没有修复它们自身的其他方式，所以防止PARP修复癌细胞DNA可能会导致癌细胞死亡。BGB-可以防止癌细胞DNA的PARP修复，是PARP1和PARP2的强效、高选择性抑制剂，不同于其它PARP抑制剂，BGB-具有强效的PARP捕获活性与血脑屏障穿透能力。

患者获益：

BGB-是PARP抑制剂,PARP抑制剂是晚期TNBC或HR(+)/HER2(-)乳腺癌患者的合理治疗选择，PARP抑制剂治疗可以带来PFS获益、提高生活质量，并具有良好的安全性特征。但BGB-是一种实验性药物，因此，尚不清楚BGB-是否会为患者带来直接获益。参与本试验性研究可能会也可能不会让患者的健康状态变好。将来的胃癌患者可能会受益于来自本研究的启示。

药物

马来酸吡咯替尼片

项目名称：

马来酸吡咯替尼片联合曲妥珠单抗加多西他赛对比安慰剂联合曲妥珠单抗加多西他赛术前治疗早期或局部晚期HER2阳性乳腺癌的随机、双盲、平行对照、多中心的III期临床研究

药物介绍：

吡咯替尼是小分子、不可逆的酪氨酸激酶抑制剂，抑制表皮生长因子受体（EGFR）和人表皮因子受体2（HER2）。吡咯替尼通过与细胞内EGFR和HER2的激酶区的ATP结合位点共价结合，阻止肿瘤细胞内EGFR和HER2的同质和异质二聚体形成，抑制其自身的磷酸化，阻断下游信号通路的激活，从而抑制肿瘤细胞生长。

患者获益：

马来酸吡咯替尼片是小分子、不可逆的酪氨酸激酶抑制剂，主要作用于EGFR和HRE2的双靶点药物，是乳腺癌患者的合理治疗选择，可以带来PFS获益、提高生活质量，并具有良好的安全特征。但马来酸吡咯替尼片是一种试验性药物，因此，尚不清楚马来酸吡咯替尼片是否为患者带来直接获益，参与本试验研究可能会也可能不会让患者的健康状态变好。将来的乳腺癌患者可能会受益于来自本研究的启示。

鼻咽癌

药物

卡瑞利珠单抗（SHR-）

项目名称：

卡瑞利珠单抗联合顺铂和吉西他滨对照安慰剂联合顺铂和吉西他滨治疗局部晚期复发或转移鼻咽癌的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床研究

药物介绍：

卡瑞利珠单抗是江苏恒瑞医药股份有限公司研发的具有自主知识产权的生物1类新药。卡瑞利珠单抗是一种针对程序性死亡分子-1（PD-1）免疫检测点的抗体，能够与PD-1特异性结合，阻断PD-1与其配体（PD-L1）的相互作用，使得T细胞恢复针对肿瘤的免疫应答，提高患者自身对肿瘤的免疫系统反应，从而达到对肿瘤细胞进行杀伤的目的。

患者受益：

吉西他滨联合顺铂为临床上常用的治疗晚期鼻咽癌的一线化疗方案，将卡瑞利珠单抗与化疗联合，可能产生协同的抗肿瘤作用，从而使晚期鼻咽癌癌患者临床更加获益。通过参与此项研究，患者可能将贡献关于卡瑞利珠单抗的有效性和安全性的信息，这些信息可在将来使其他受试者受益，并可能会促使另一种治疗局部晚期复发或转移鼻咽癌的药物出现。

编辑：孔雨童

有癌不可怕

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这是一个有温度的







































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