招募PD1联合化疗作为复发或转移鼻

白癜风研讨会 https://m-mip.39.net/disease/mipso_5782296.html

项目名称

一项替雷利珠单抗联合吉西他滨+顺铂对比安慰剂联合吉西他滨+顺铂作为复发或转移鼻咽癌一线治疗的有效性和安全性的3期、多中心、双盲、随机、安慰剂对照研究

临床研究药物：替雷利珠单抗

临床分期：Ⅲ期

申办方：百济神州（上海）生物科技有限公司

研究设计

1.试验方法

这是一项双盲、安慰剂对照、随机、多中心、3期研究。

2.试验分组及样本量

在大约例复发或转移鼻咽癌（NPC）患者中比较替雷利珠单抗联合吉西他滨+顺铂（A组）vs安慰剂+吉西他滨+顺铂（B组）作为一线治疗的有效性和安全性。

简要入排要求

年龄18岁——75岁，性别不限；

组织学或细胞学检查确认为复发或转移NPC，且未曾接受过针对复发或转移NPC的治疗；

具有可测量靶病灶；

未接受过以PD-1或PD-L1为靶点的治疗；

能提供新鲜或存档的肿瘤组织标本。

受试者获益

免费使用研究治疗药物

免费的相关的检查：体格检查、实验室相关检查（血尿常规、血生化、CT、心电图等）

经验丰富的专家和医护人员进行定期观察和随访指导

每次到研究中心的访视会有一定的交通补助