鼻咽癌SHR招募复发或转移

鼻咽癌

一项评价SHR-在复发或转移性鼻咽癌受试者中的安全性和耐受性临床试验。已获得国家药品监督管理局的批准，医院的伦理委员会的审查和批准，正面向全社会进行患者招募。

1.患者类型

经病理确诊的晚期鼻咽癌患者；

2.试验目的

评价SHR-在复发或转移性鼻咽癌受试者中的安全性和耐受性。

3.试验设计

01

试验分类：安全性和有效性

02

一期

03

设计类型：单臂试验

04

盲法:开放

05

试验范围：国内试验

4.试验药物

　　1.中文通用名:SHR-注射液

5.入选标准

　　1、经病理确诊的晚期鼻咽癌患者；

　　2、年龄：≥18岁，≤75岁，男女均可。

　　3、预期寿命≥12周。

　　4、主要脏器功能正常。

5、至少具有1个符合RECIST1.1标准的可测量病灶。

6.排除标准

　　1、已知无法控制的或有症状的活动性中枢神经系统（CNS）转移

　　2、具有症状的、已播散到内脏的、短期内有出现危及生命的并发症风险的晚期患者

　　3、存在任何活动性自身免疫病或有自身免疫病病史且预期复发

　　4、进入研究前2年内曾患有其他活动性恶性肿瘤。

　　5、人类免疫缺陷病毒（HIV）感染或已知有获得性免疫缺陷综合征（艾滋病），未经治疗的活动性肝炎或合并乙肝和丙肝共同感染。

7.医院开展城市

广州

其他城市陆续开展中

7.报名方式

新药之家临床招募平台医院免费用到最新药物临床，药物包括：免疫治疗药物，靶向治疗药物，化疗药物，内分泌治疗药物等

　药物包括但不限于：PD-1/PD-L1抗体，EGFR-TKI抑制剂，ALK抑制剂，MET抑制剂，PARP抑制剂，SYK抑制剂，AR拮抗体，mTOR抑制剂，CD4/CD6抑制剂等等新医院用药

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