自然子刊封面推荐,中国方案领跑全

白癜风治疗最好的药 http://www.znlvye.com/
文/羊城晚报全媒体记者张华9月15日，由中山大学肿瘤防治中心主任、院长徐瑞华教授牵头的特瑞普利单抗联合化疗一线治疗复发/转移性鼻咽癌研究（JUPITER-02研究）成果以封面推荐形式刊登在国际顶尖期刊《自然-医学》杂志（NatureMedicine），这也是《自然-医学》创刊26年来首次在封面上推荐中国创新药物研究。据悉，这已经不是这项“中国学者+本土创新药”组合的第一次“C位出道”。在今年6月召开的年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，JUPITER-02研究初次亮相即登顶这一全球顶级肿瘤领域学术大会，入选主会场“重磅研究摘要”，被认为是本年度最重要、有望改变临床诊疗实践、具有轰动性的研究成果之一。JUPITER-02研究成为ASCO年会官方记录中首个入选全体大会的中国创新药物研究。复发和转移是鼻咽癌治疗失败的主要原因鼻咽癌是一种原发于鼻咽部黏膜上皮的恶性肿瘤，在我国南方和东南亚地区高发。据统计，年全球鼻咽癌新发病例数超过13万，其中近半数病例在中国。目前鼻咽癌患者的5年生存率高达80%以上，但是仍有20%-30%的患者会出现治疗失败，复发和转移是鼻咽癌治疗失败的主要原因。据悉，GP化疗方案（吉西他滨联合顺铂）是目前复发或转移性鼻咽癌患者的一线标准治疗方案，但疗效有限，中位无进展生存期仅7个月左右，5年总体生存率小于20%。此外，由于鼻咽癌具有地域性高发特点，欧美国家对此类瘤种的新药研发长期处于停滞状态。为中国高发肿瘤研发“中国方案”，徐瑞华教授团队与本土创新药企君实生物合作，自年起探索新兴免疫疗法与传统化疗相结合的创新型临床方案。中国治疗复发/转移性鼻咽癌有望改写全球治疗标准在年2月，特瑞普利单抗获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者的治疗，成为全球首个获批鼻咽癌适应症的免疫治疗药物。同月，NMPA受理了特瑞普利单抗联合化疗用于晚期一线未接受过系统性治疗的复发转移性鼻咽癌的新适应症上市申请。JUPITER-02研究结果显示，与单纯化疗相比，特瑞普利单抗联合GP化疗方案可获得更长的无进展生存期（PFS）、更高的客观缓解率（ORR）和更长的缓解持续时间（DoR），且安全性可管理。其中位无进展生存期为11.7个月，比安慰剂组延长3.7个月，将近一半患者超过一年还没有发生疾病进展，患者的无进展生存时间大幅延长；中位缓解持续时间为10.0个月，比安慰剂组延长近1倍；目前已观察到特瑞普利单抗组总生存的获益趋势，死亡风险降低了40%。“特瑞普利单抗联合GP化疗方案一线治疗复发/转移性鼻咽癌有望改写全球治疗标准。”徐瑞华教授表示，“JUPITER-02研究承载着我们致力于攻克中国高发肿瘤的使命。随着中国科技创新实力的提升，期待有越来越多的中国方案能够引领世界癌症治疗的标准。”特瑞普利单抗走向国际化提供了研究依据值得一提的是，JUPITER-02研究是一项在中国、美国两地注册的III期临床试验。该研究中纳入的鼻咽癌患者均为亚洲人，其病理类型主要是非角化性癌，为亚洲主要病理亚型，也是北美最常见的亚型。徐瑞华教授认为，“不论在中国、东南亚还是西方国家，鼻咽癌最主要的病理亚型均为非角化性癌，在鼻咽癌的结局、生存获益和指南推荐方面都十分相似。”这也为特瑞普利单抗走向国际化提供了研究依据。年3月，基于美国食品药品监督管理局（FDA）授予的突破性疗法认定，君实生物宣布向FDA滚动提交特瑞普利单抗治疗复发或转移性鼻咽癌的生物制品许可申请，特瑞普利单抗成为首个向美国FDA提交上市申请的国产抗PD-1单抗。来源

羊城晚报·羊城派图片

受访者提供责编

刘欣宇