以源头创新开发同类首创与最优药物,君实生

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作者：唐宇年在新三板挂牌，年底登陆港交所主板，并获得市场认可。今日，它又成功在科创板上市。至此，君实生物成为全国首家分别试水新三板、港股和科创板的生物医药公司。这家成立于年的年轻公司，在资本市场的优异表现有着强大的研发能力与上市产品做为支撑。作为一家创新驱动型生物制药公司，君实生物始终致力于创新药物的发现和开发，以及在全球范围内的临床研发及商业化。它是国内首家获得抗PD-1单克隆抗体国家药监局（NMPA）上市批准、抗PCSK9单克隆抗体NMPA临床申请批准的中国公司，并取得了全球首个治疗肿瘤抗BTLA阻断抗体在中国和美国FDA的临床申请批准。今年，君实生物还与国内科研机构共同开发JS，已作为国内首个抗新冠病毒单克隆中和抗体进入临床试验。在国内，凭借卓越的创新药物发现能力、先进的生物技术研发、全产业链大规模生产技术及快速扩大极具市场潜力的在研药品组合，君实生物已经在肿瘤免疫疗法、自身免疫性疾病及代谢疾病治疗方面处于领先地位。君实生物本次以55.50元/股的价格发行8,.00万股，公开发行股份数量占本次发行后总股本的10.00%。募集资金将被用于创新药研发项目、科技产业化临港项目以及偿还银行贷款与补充流动资金。以源头创新开发同类首创与最优产品上市10月销售额达7.74亿元君实生物是一家创新驱动型生物制药公司，以“为患者提供效果更好、花费更低的治疗选择”为使命，具备从药物发现、研究与开发再到生产与商业化的全产业链能力。研发与创新能力一直被君实生物视为核心竞争力。-年，公司研发费用投入分别为2.75亿元、5.38亿元和9.46亿元，年复合增长率85.38%。依托优秀的人才储备和持续的资金投入，君实生物已建立全球一体化的研发流程，在苏州、美国旧金山和马里兰拥有3个研发中心。公司自主开发并建立了涵盖蛋白药物从早期研发到产业化的整个生命周期的完整技术体系。凭借自主建立的药物开发技术平台，君实生物通过源头创新来开发同类首创（first-in-class）或同类最优（best-in-class）的药物，并已成功开发出包括JS、JS、JS、UBP等在内的多项生物创新药，一项生物类似药UBP，一项抗体药物偶联物（ADC）JS，以及包括JS在内的小分子产品组合，构建了丰富的在研项目储备。其中，公司目前的核心产品特瑞普利单抗注射液（商品名：拓益）已于年12月17日获NMPA有条件批准上市，是国内首个获批上市的国产PD-1单抗，用于治疗既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤。特瑞普利单抗于年2月26日开出首张处方，截至年末，仅仅10个月特瑞普利单抗的销售额已达到7.74亿元。除已获批的首个适应症外，君实生物也正在就特瑞普利单抗进行多项拓展适应症的临床试验。截至目前，君实生物正在或即将就特瑞普利单抗开展超过30项临床试验，包括15项关键注册临床，与国内众多临床试验中心进行包括肺癌、肝癌、尿路上皮癌、食管癌及鼻咽癌等多个适应症在内的Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期临床试验，并在美国同步进行Ⅰ期临床试验。今年上半年，特瑞普利单抗针对治疗既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移鼻咽癌适应症和治疗既往接受过系统治疗的局部进展或转移性尿路上皮癌适应症已向NMPA提交新适应症上市申请并获受理。值得一提的是，新冠疫情发生后，君实生物快速采取行动，是全球最早针对中和抗体进行药物开发的企业之一。公司2月与中科院微生物所开展新冠中和抗体合作，目前已推进至临床I期并完成I期临床试验的全部受试者的入组，同时君实生物和美国礼来制药达成海外中和抗体的独家授权协议。国元证券在近日发布的研报中表示，目前新冠药物开发迷雾重重，中和抗体已在动物实验中显示良好的抗病毒疗效，有望成为对抗疫情的利器。已承担3项国家重大科研项目构建21项产品管线君实生物具备卓越的发现及开发创新药物的能力，在全球设有三个研发中心，其中旧金山实验室与马里兰实验室主要专注于在肿瘤和自身免疫性疾病领域已知与创新靶点的机制研究、药物发现以及药物分子的精准筛选，国内苏州研发中心则主要进行在研药品的功能学验证与工艺开发。通过在美国的实验室密切