复旦大学附属肿瘤医院正在开展恩杂鲁胺治疗

以往去势抵抗性前列腺癌的主要治疗手段是多西他赛为主的静脉化疗。但化疗需要持续数个疗程，且毒性大，耐受性差，对正常人体抵抗力也是重大打击，部分患者化疗后身体状况可能更差。那么有没有毒副作用小且疗效不错的药物呢？

有！恩杂鲁胺是近几年发展而来的晚期前列腺癌的治疗新药。其疗效肯定，不仅可以延长患者的生存时间，提高生活质量，而且口服使用方便，更重要的是毒副作用小。

恩杂鲁胺是雄激素受体信号通路的一个抑制因子，能对该信号通路产生三方面影响：抑制雄激素与雄激素受体结合、抑制雄激素受体的跨膜转运、抑制雄激素受体和脱氧核糖核酸相互作用。

恩杂鲁胺的服用方法是mg口服，一天一次，空腹或饭后服用。其作用机理为通过抑制雄激素的受体，有效减少体内前列腺特异抗原（PSA）的生成，从而延缓前列腺癌的进展。国外临床试验证明先前已使用多西他赛化疗失败的患者，在口服恩杂胺治疗后的PSA降低50%的比例为54%，安慰剂对照组PSA降低50%的比例仅为2%；PSA无进展生存时间为8.3，相比对照组延长5.3月；总生存时间18.4月，相比对照组延长4.8月。恩杂鲁胺治疗的不良反应轻微，常见的有：癫痫、疲劳、热潮红、头痛、高血压、焦虑、幻觉、认知和记忆损害、跌倒、瘙痒及皮肤干燥，患者多数可耐受。基于以上数据，美国食品药品监督管理局批准其使用于多西他赛化疗失败后的患者。另外一个更重要的好消息：一项国际大型的III期临床试验正在进行，适应症为：未化疗的去势抵抗性前列腺癌。值得注意的是：复旦大学附属肿瘤作为新药临床试验基地，目前正在开展以上试验。符合入组条件，参与患者将有机会获得恩杂鲁胺免费治疗2年。更关键的是，试验研究期间关键的检查（血PSA，胸腹盆CT，骨扫描等）也是免费的！

哪些患者有机会参加该项研究呢？

首先，患者先前服用过比卡鲁胺/或氟他胺，但已失败，且血PSA要连续升高失少3次，最后一次需要大于2ng/ml；其次患者既往不能使用化疗药物，不论口服或者静脉化疗；第三，患者需要存在骨或者脏器转移（胸，腹盆）。当然，是否能参加临床试验还需要研究医生综合评估患者的体力状况，检测指标等决定。