康方生物B09926HK派安普利

格隆汇10月12日丨康方生物-B(.HK)发布公告，公司与中国生物制药(.HK)共同开发的抗PD-1单抗药物派安普利单抗(安尼可)(研发代号：AK)用于三线治疗转移性鼻咽癌(“NPC”)注册性临床试验，于9月份完成入组，达到了由独立影像评估的客观缓解率(ORR)主要终点。派安普利单抗在既往经过多綫治疗后的NPC患者中，展示了良好的临床疗效和安全性。公司拟于近期向国家药品监督管理局(“NMPA”)进行新药上市申请前沟通。年5月，派安普利用于治疗至少经过二线系统化疗复发或难治性(r/r)经典型霍奇金淋巴瘤(r/rcHL)的新药上市申请已经获得NMPA受理。目前派安普利的主要适应症包括肝癌、胃癌、肺癌等疾病。派安普利单抗(AK，PD-1单抗)由公司与中国生物制药(.HK)旗下正大天晴所设立的合营企业共同开发及商业化。派安普利是中国生物制药唯一可用于开发基于PD-1抗体的单一疗法或联合疗法的新药，亦是公司处于临床开发后期、具差异化且可能是同类最创新的PD-1单克隆抗体候选药物之一。派安普利的Fc受体和补体介导效用功能通过Fc区域突变而完全去除，同时与国外已上市PD-1抗体相比抗原结合解离速率较慢。这些特点使得派安普利具有更有效地阻断PD-1通路的活性，并维持更强的T细胞抗肿瘤活性，有可能成为临床获益更好的抗PD-1药物。