PD1单抗专题报告百亿市场逐步兑现,群雄

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（西南证券，精简版）得大适应症者得天下:

国内PD-1单抗扎堆研发,年将有望成为大适应症获批高峰年份。国内的PD-1单抗呈现扎堆研发的状态,按照肿瘤部位分类的24个类型的肿瘤,其中竞争最激烈的是前四大肿瘤:肺癌、胃癌、肝癌、食管癌,每个适应症均有超过10家在研;淋巴瘤等5个肿瘤竞争激励程度中等，每个肿瘤有超过4家在研;9个部位的肿瘤没有PD-1单抗在研。从上市进度来看,纳武利尤单抗和帕博利珠单抗最早在大适应症上获批上市,卡瑞利珠单抗是最早在大适应症获批上市的国产PD-1单抗,替雷利珠单抗也于近期获批鳞状非小细胞肺癌,预计接下来将获批大适应症的是信迪利单抗、特瑞普利单抗,年将成为大适应症获批的高峰年份。

另辟蹊径寻求最大商业化价值:国产PD-1单抗纷纷出海分享全球市场。目前四家上市PD-1单抗的国内企业均已就PD-1单抗进行过海外授权交易。其中百济神州将欧美大部分国家的权益授权给诺华,涉及金额为22亿美元首付款/里程碑付款+净销售20%-30%的特许使用费,创下目前国内单品种药窃授权交易金额最高记录。在国内PD-1单抗竞争激励,价格下行的情况下,开发海外权益lisenceout不失为较好的出路。借助合作方在海外成熟的销售渠道,有机会分享全球PD-1单抗市场。投资建议:恒瑞医药:卡瑞利珠单抗的在研适应症包括肺、肝、淋巴等8个部位的肿瘤,是国产PD-1单抗中在研适应症最多的。其联用方案主要包括化疗和阿帕替尼,与阿帕替尼的联用适应症包括NSCLC、小细胞肺癌、肝癌、胃癌、三阴乳腺癌。从上市进度来看,卡瑞利珠单抗在国产PD-1单抗中上市大适应症最多，囊括了肝癌、非鳞NSCLC、食管鳞癌，已上市适应症均在年纳入医保,因此年卡瑞利珠单抗有望迎来大幅增长。卡瑞利珠单抗联合用药一线治疗各大适应症有望在,年集中上市,将扩大其应用范围。君实生物：特瑞普利单抗的在研适应症包括肺、肝、肾等10个部位的肿瘤,其中肾癌的布局仅有特瑞普利单抗和纳武利尤单抗。其联用方案主要包括化疗、仑伐替尼、贝伐珠单抗和阿昔替尼,与仑伐替尼和贝伐珠单抗联用是治疗肝癌,与阿昔替尼联用是治疗肾癌和黑色素瘤。从上市进度来看,特瑞普利单抗是最早上市的国产PD-1单抗,其在年获批二线治疗黑色素瘤,并在年纳入医保。尿路上皮癌和鼻咽癌已经递交申报,预计将有望在年获批上市。特瑞普利单抗的大适应症将有望在年、年上市。公司差异性的布局了非小细胞肺癌和肝癌的辅助治疗,在国内进度领先。信达生物:信迪利单抗的在研适应症包括肺、肝、结直肠癌等8个部位的肿瘤,其中神经内分泌肿瘤的布局是唯一的一家。其联用方案主要包括化疗、IBI(贝伐珠单抗的生物类似药)、IBI(CTLA-4单抗)。从上市进度来看,信迪利单抗最早上市的适应症是淋巴瘤,非鲜NSCLC已获批上市。鳞状NSCLC已经递交申报,有望在年获批上市。此后年和年每年均有大适应症上市。信迪利单抗在年收入约22亿元,在国产PD-1单抗中仅次于恒瑞医药的销售收入。百济神州:替雷利珠单抗的在研适应症包括肺、肝、鼻咽等7个部位的肿瘤。其联用方案主要包括化疗、泽布替尼,与泽布替尼的联用适应症为B细胞恶性肿瘤。从上市进度来看,替雷利珠单抗最早上市的适应症是淋巴瘤,年尿路上皮癌适应症上市,这两个适应症均在年被谈判纳入医保。年初,替雷利珠单抗获批鳞状NSCLC,成为第二个获批大适应症的国产PD-1单抗。其非鳞状NSCLC、肝细胞癌两个大适应症已经递交申报,有望在年获批上市。此后年和年每年均有大适应症上市,将成为推动该产品销售上量的重要驱动因素。预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇