科普药物临床试验,肿瘤患者的福音

高昂的治疗费用

无疑是肿瘤患者继续治疗的

一大障碍

而药物临床试验

为患者提供免费药品及相关检查

减少患者经济负担

还能有良好获益

但仍有很多患者

对“药物临床试验”顾虑颇多

而耽误最佳治疗时机

……

系列一

药物临床试验

Q：怎样参加临床试验呢？

A：1、需要对临床试验基本信息做一个基本了解，并明确认知该试验受试者应尽的义务和权力等。

2、需经自我判断基本满足受试者的合格标准，且可以接受试验地点、试验持续时间等各项因素。

3、确认该试验尚处于可能招募受试者阶段（如试验处于尚未招募、招募中等试验状态）。

4、查找申办者联系人及联系方式，与其沟通并确认是否可以参加试验以及探讨参加试验的各种问题。

Q：参加临床试验都做些什么？

A：不同类型的临床试验，其运作过程也不一样。

临床试验组成员有医生、护士、社会工作者和一些相关专家。

在开始试验时，他们核对参加者的健康情况，合格后给特定的治疗处置；

在试验过程中，他们认真地监察参与者，以保证其安全和数据的科学可靠；

在试验结束后，他们还要和参与者保持联系，以取得更多信息资料。

很多临床试验都会有比普通看病多的多的实验室检查以及医生查体询问。

对于任何一个临床试验，参与者都属于研究组成员的一名，他们一起工作。如果参与者都认认真真地按照方案要求去做了，那么他参加的临床试验就是一个很成功的试验。

Q：临床试验为什么免费？

A：新药上市前必须经过临床试验研究。临床试验是由很多组织或个人资助的，如医生，医院，基金，自愿组织，制药公司，国家机构等等，因此会为患者提供免费药品以及相关检查。

Q：什么是受试者？

A：参加临床试验的对象，我们通常称之为“受试者”，尊重受试者的人格和人权，充分保障他们的权益是临床试验中的第一位。受试者是生物医药科研的重要组成部分，他们不仅是被动承担研究的载体，也是创新和互动式的研究中的合作者，包括病人和健康志愿者。

Q：药物临床试验为何需要健康志愿者？

A：I期临床试验以健康志愿者为主要受试对象，研究人体对新药的反应和耐受性，探索安全有效的剂量，提出合理的给药方案和注意事项，为II期临床试验的给药方案提供依据，并对药物在体内的吸收、分布、代谢、排泄等药物动力学进行研究。

Q：什么是知情同意书？

A：知情同意书，是每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明。

研究者需向受试者说明试验性质、试验目的、可能的受益和风险、可供选用的其他治疗方法以及符合《赫尔辛基宣言》规定的受试者的权利和义务等，使受试者充分了解后表达其同意。知情同意书可以让自愿参加者了解试验情况，如试验目的，药物本身的情况，试验持续时间，试验过程，随访，风险和受益。知情同意书不是合同，参加者可以在任何时候撤出临床试验，而不会影响其正常的医学治疗。

系列二

假如我是参加临床试验的患者

No.1

在参加试验前，我应该考虑什么？

在参加某临床试验前，你应该尽可能地多了解临床的情况，不要不好意思跟临床试验组成员咨询。下面这些问题也许对要参加临床试验的人有用。其中一部分问题的答案可以在知情同意书中找到。

本研究的目的是什么？

什么样的人能参加此临床试验？

为什么研究者认为此治疗更有效呢？

以前对此治疗验证过吗？

都要进行什么实验检查和治疗呢？

和目前进行的治疗比，本临床试验有什么风险、副作用和效益？

此临床试验如何影响日常生活呢？

此临床试验要多久才能完成呀？

需要住院吗？

谁为本治疗付费呢？我要支付其他费用吗？

本研究中长期随访治疗的类型是什么？

我怎样才能知道治疗有效呢？

试验结果给我看吗？

谁负责我的治疗护理？

No.2

参加临床试验要履行哪些义务？

参加临床试验的患者在签署知情同意书后，需要履行一定的义务。每一个临床试验都会有相关的要求，患者必须遵守这些临床试验的规则；按照临床试验要求的时间点进行复查和治疗，期间不能接受其他抗癌药治疗和治疗价值不确定药物的干扰，尤其是中药、针灸等

No.3

参加临床试验个人信息会保密么

您的个人信息将按照要求严格保密。

申办方的有关人员、研究者、伦理委员会和药品监督管理部门将被允许查阅您的医疗记录。查阅的目的是保证整个研究信息获得的准确性和研究方案被正确地执行。任何有关本项研究结果的公开报告将不会披露您的个人资料。

No.4

如何获取临床试验的招募信息？

1、多数时候，患者医院的诊室、走廊或其他位置的信息栏里查看临床试验相关信息。

2、