重磅柳叶刀晚期鼻咽癌全球标准一线

　　重磅喜讯：由我院内科张力教授团队牵头，中国22个临床研究中心共同参与的、全球第一项关于复发鼻咽癌临床研究成果今日在全球顶级杂志《柳叶刀》（年影响因子44分）在线发表！该研究确立复发或转移性鼻咽癌的标准一线治疗方案，将改变复发或转移性鼻咽癌的临床实践，吉西他滨联合顺铂可能作为复发或转移性鼻咽癌的标准一线化疗方案写进入国际指南中。这是我国临床肿瘤学界在《柳叶刀》主刊上发表的具有独立知识产权（第一和通讯作者）的首个大型多中心临床研究，它有效的提升晚期鼻咽癌患者的生存期。

　　作为一项让中国科技界和医疗卫生界感到骄傲、自豪和深受鼓舞的科技进展，对于广大老百姓来说，它的所产生的社会意义在于，它显著提升了广大晚期鼻咽癌患者的生存期，有效降低了病友、政府、社会医疗成本支出，更有利于政府、家庭、个人、医院、医生把有限的医疗资源用于最有意义，最有价值的临床治疗中去。

新闻发布会现场

　　鼻咽癌是东南亚及中国南方地区，尤其是广东非常常见的肿瘤，素有“广东癌”之称。广东的中部和西部的肇庆、佛山和广州地区发病率则非常高，占到30/10万～50/10万。广东鼻咽癌患者以男性居多，发病年龄由20多岁开始，逐渐上升，45至60岁为最高峰。近年来，鼻咽癌的发病还有越来越年轻化的趋势。

改变晚期鼻咽癌治疗现状

　　对于早期和局部晚期的鼻咽癌患者，标准的治疗方案是同期放疗和化疗，并且有许多大型临床试验提供证据。然而，在临床上，70%-80%的病人在确诊鼻咽癌时已经是局部中晚期，从癌变到中晚期，时间仅需3-6个月。

　　鼻咽癌治疗失败的原因绝大多数是因为出现远处转移，而当转移至肝脏、肺部以及骨骼等，预期疗效非常差，这也是目前影响晚期鼻咽癌诊治水平提升的主要瓶颈。以前由于缺乏高质量的临床研究，致使复发或转移性鼻咽癌的化疗至今没有标准，多数凭经验定方案，比如最常用的5-FU联合顺铂方案。然而，这一方案并不是最优选择，它存在明显的弊端，首先，从治疗方式上，5-FU治疗需要持续的静脉灌注，患者需要长期住院，身上插着一根管子，十分不方便；其次，这一治疗容易导致静脉感染和血栓形成的风险；副作用方面，患者还可能有口腔黏膜炎，严重影响生活质量。张力教授的这一研究成果会改变这一现状。

使肿瘤进展风险降了45%

　　这份名为GEM的研究是一项全球首次评价复发或转移性鼻咽癌一线化疗方案的最大临床研究。张力教授是该试验的主要研究者。据了解，从年2月到年10月，全国有22家肿瘤中心参与这项研究，共纳入例初诊转移或者根治性放化疗复发的鼻咽癌患者，按1:1随机分为吉西他滨联合顺铂治疗组或者5-FU联合顺铂对照组。

生存率：1年生存率新方案和旧方案对比是83%对75%；2年生存率是55%对43%；3年生存率是43%对20%，差距扩大了一倍。

疾病进展风险：使用新方案的患者肿瘤进展或者死亡的机会比使用旧方案方案下降了45%。

客观有效率：新方案的客观有效率显著优于对照组：64.1%对42.0%；

肿瘤靶病灶缩小程度：肿瘤完全缩小的百分比远远高于旧方案；

中位总体生存期：中位总体生存期显著延长（从20.9个月延长至29.1个月）；

　　4年的试验和随访发现，用吉西他滨联合顺铂治疗的患者肿瘤进展的风险下降了45%，中位生存期显著延长至29.1个月，死亡风险更是下降了38%。而在肿瘤缩小的概率上，吉西他滨联合顺铂治疗明显优于5-FU联合顺铂的治疗（64.1%对42.0%），与此同时，用吉西他滨联合顺铂治疗的患者的肿瘤缩小程度也非常明显。

　　而在最受 　　从治疗方式上看，吉西他滨联合顺铂的治疗是有明显优势的，由于注射吉西他滨不需另外置管，滴住时间只需30分钟左右，显著缩短了整个化疗的住院时间，比旧方案的5天至少缩短了2天的住院时间。

治疗费用并无增加

　　从不良反应上来看，吉西他滨联合顺铂治疗的不良反应主要表现为3-4度白细胞下降和血小板下降，但目前这些都是有药物可以控制的，与旧方案相比，目前这一治疗方案的用药费并无增加，并在医保目录内。

　　据悉，张力教授在今年美国临床肿瘤年会（ASCO）上以口头报告(oralpresentation)的形式公布了这项研究结果，该研究同时入选“ThebestofASCO”。其最终报告被《柳叶刀》主刊通过快审通道审稿并接收。这一研究获中山大学临床医学研究计划项目、国家计划鼻咽癌的分子分型和个体化诊疗项目资助，医院、医院、医院等全国22家医疗中心参与了该研究。礼来（中国）公司提供了临床试验药物吉西他滨。

　　这是中山大学，也是广东卫生界专家继SARS以后又一次以独立、完全自主知识产权的临床研究成果，得到国际专业、权威平台的肯定与认同，是又一次科技强音的发出。

张力教授简介：

　　张力，中山大学肿瘤防治中心内科教授、主任医师、博士生导师、肺癌内科首席专家。现任医院内科副主任，中山大学肺癌研究中心副主任，医院临床研究部主任、I期病房主任。长期从事肿瘤内科治疗（化学治疗、靶向治疗）的临床工作及抗癌药物研究。近年来承担和参与了多项国家级科技攻关项目（包括九五、十一五、计划项目、项目、项目、新药创制国家重大专项）。发表SCI论文50余篇，包括国际顶级专业杂志TheLancet,LancetOncology,JournalofClinicalOncology等。

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